Сенсомоторные упражнения на платформе виртуальной реальности у лиц с Т-лимфотропным вирусом человека
4 июня 2019 г. обновлено: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Сенсомоторные упражнения на платформе виртуальной реальности и равновесие у лиц с Т-лимфотропным вирусом человека
Тестирование эффективности сенсорных протоколов упражнений, выполненных с помощью платформы виртуальной реальности, у людей, инфицированных HTLV-1.
Обзор исследования
Подробное описание
Перекрестное рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться с участием людей, у которых ранее был диагностирован HTLV-1, они могут оставаться в положении стоя без посторонней помощи.
Они будут исключены из тех, у кого есть ампутация нижних конечностей, беременность, психические расстройства, ревматические или ортопедические заболевания, другие связанные неврологические расстройства, а также те, кто испытывает трудности в понимании используемых инструментов оценки.
Они также будут отобраны в сравнительную группу, состоящую из здоровых людей, соответствующих по полу, возрасту и уровню образования.
Будут проведены три оценки до рандомизации, через 10 недель и через 20 недель, которые будут оцениваться по балансу, функциональной подвижности, походке и осанке.
Участники, инфицированные HTLV-1, будут разделены на две группы путем случайного распределения: одна группа начнет протокол лечения видеоигрой сразу после первой оценки, а другая — через десять недель после пересечения групп.
Сокрытие распределения будет гарантировано экзаменаторам, у которых не будет контакта с физиотерапевтом, который будет применять протокол упражнений, и членом команды, ответственным за рисование.
Пациенты также будут проинструктированы о сохранении конфиденциальности записи в программе упражнений для других пациентов и исследователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- люди с предыдущим диагнозом HTLV-1, которые могут оставаться в положении стоя без посторонней помощи.
Критерий исключения:
- ампутация нижних конечностей, беременность, психические расстройства, ревматические или ортопедические заболевания, другие сопутствующие неврологические расстройства и те, которые испытывают трудности в понимании используемых инструментов оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа тестового контроля
Начните протокол сенсомоторных упражнений с видеоигрой сразу после первой оценки
|
Протокол сенсомоторных упражнений состоит из виртуальной игры, которая подключается к Nintendo Wii и с помощью стрел, которые бросают сверху, игроки должны выполнять движения с переносом веса на платформе Nintendo, чтобы цель была направлена по траектории стрелы.
Цель состоит в том, чтобы поймать как можно больше стрел.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная тестовая группа
Начало сенсомоторных упражнений по протоколу видеоигр через десять недель
|
Протокол сенсомоторных упражнений состоит из виртуальной игры, которая подключается к Nintendo Wii и с помощью стрел, которые бросают сверху, игроки должны выполнять движения с переносом веса на платформе Nintendo, чтобы цель была направлена по траектории стрелы.
Цель состоит в том, чтобы поймать как можно больше стрел.
|
|
NO_INTERVENTION: группа сравнения
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
Функциональная подвижность у пациентов с HTLV-1, проходящих реабилитацию с помощью видеоигры
|
в среднем 8 недель
|
|
Показатели походки в CvMob (программное обеспечение для анализа движений)
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
Показатели походки у пациентов с HTLV-1, проходящих реабилитацию с помощью видеоигры
|
в среднем 8 недель
|
|
Анализ осанки в CvMob (Программное обеспечение для анализа движений)
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
Анализ осанки у пациентов с HTLV-1, проходящих реабилитацию с помощью видеоигры
|
в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
Боль у пациентов с HTLV-1, проходящих реабилитацию с помощью видеоигры
|
в среднем 8 недель
|
|
КРАТКИЙ ОБЗОР
Временное ограничение: в среднем 8 недель
|
Качество жизни пациентов с HTLV-1, проходящих реабилитацию с помощью видеоигры
|
в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PedreiraE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .