Sensorimotoriset harjoitukset virtuaalitodellisuusalustalla yksilöillä, joilla on ihmisen T-lymfotrooppinen virus
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Sensorimotoriset harjoitukset virtuaalitodellisuudessa ja tasapaino yksilöillä, joilla on ihmisen T-lymfotrooppinen virus
Harjoitusprotokollan tehokkuuden testaus HTLV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä virtuaalitodellisuusalustan kautta suoritetun aistinvaraisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan ihmisillä, joilla on aiemmin diagnosoitu HTLV-1, he voivat pysyä seisoma-asennossa ilman apua.
Heidät suljetaan pois niistä, joilla on alaraajojen amputaatio, raskaus, psykiatriset sairaudet, reumaattiset tai ortopediset sairaudet, muut niihin liittyvät neurologiset sairaudet ja ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää käytettyjä arviointivälineitä.
Heidät myös rekrytoidaan vertailevaan ryhmään, terveisiin yksilöihin, jotka on sovitettu sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan.
Se suoritetaan kolme arviointia, ennen satunnaistamista, 10 viikon kuluttua ja 20 viikon jälkeen, jotka arvioidaan tasapainon, toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja asennon suhteen.
HTLV-1-tartunnan saaneet jaetaan kahteen ryhmään satunnaisjakaumalla, ryhmä aloittaa hoitoprotokollan videopelillä heti ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja toinen kymmenen viikon kuluttua ryhmien risteyttämisellä.
Tarkastajien, jotka eivät ole yhteydessä harjoitusprotokollaa soveltavaan fysioterapeuttiin ja piirtämisestä vastaavaan joukkueen jäseneen, taataan jakamisen piilottaminen.
Potilaita ohjeistetaan myös pitämään harjoitusohjelman merkinnät luottamuksellisina muille potilaille ja tutkijoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu HTLV-1, jotka voivat pysyä pystyasennossa ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen amputaatio, raskaus, psykiatriset sairaudet, reumaattiset tai ortopediset sairaudet, muut niihin liittyvät neurologiset häiriöt ja sellaiset, joilla on vaikeuksia ymmärtää käytettyjä arviointivälineitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testaa kontrolliryhmää
Aloita sensomotoristen harjoitusten protokolla videopelillä heti ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Protokollasensomotoriset harjoitukset koostuvat virtuaalipelistä, joka kiinnittyy Nintendo Wiiin ja ylhäältä heitettyjen nuolien avulla pelaajien tulee suorittaa painonsiirtoliikkeitä Nintendo-alustalla, jotta nuolet ohjataan kohteeseen.
Tavoitteena on saada kiinni mahdollisimman monta nuolta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollitestiryhmä
Sensomotoristen harjoitusten aloitus videopeliprotokollalla kymmenen viikon kuluttua
|
Protokollasensomotoriset harjoitukset koostuvat virtuaalipelistä, joka kiinnittyy Nintendo Wiiin ja ylhäältä heitettyjen nuolien avulla pelaajien tulee suorittaa painonsiirtoliikkeitä Nintendo-alustalla, jotta nuolet ohjataan kohteeseen.
Tavoitteena on saada kiinni mahdollisimman monta nuolta.
|
|
EI_INTERVENTIA: vertailuryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
Funktionaalinen liikkuvuus potilailla, joilla on HTLV-1 ja jotka ovat kuntoutuksessa videopelillä
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Kävelyteho CvMobissa (ohjelmisto liikeanalyysiin)
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
Kävelykyky potilailla, joilla on HTLV-1 ja jotka saavat kuntoutusta videopelillä
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Asentoanalyysi CvMobissa (ohjelmisto liikeanalyysiin)
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
Asennon analyysi potilailla, joilla on HTLV-1 ja jotka ovat kuntoutuksessa videopelillä
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
Kipu HTLV-1-potilailla, jotka ovat kuntoutuksessa videopelillä
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
|
WHOQOL LYHYT
Aikaikkuna: keskimäärin 8 viikkoa
|
Elämänlaatu HTLV-1-potilailla, jotka saavat kuntoutusta videopelillä
|
keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PedreiraE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .