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人类嗜 T 淋巴细胞病毒感染者在虚拟现实平台中的感觉运动练习

2019年6月4日 更新者：Érika Pedreira、Pedreira, Érika, M.D.

虚拟现实平台中的感觉运动练习和人类嗜 T 淋巴细胞病毒感染者的平衡

测试通过虚拟现实平台在感染 HTLV-1 的个体中执行的感觉运动协议引擎的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对先前诊断为 HTLV-1 的人进行交叉随机临床试验，他们可以在没有帮助的情况下保持站立姿势。 他们将被排除在那些表现出下肢截肢、怀孕、精神疾病、风湿病或骨科疾病、其他相关神经系统疾病以及难以理解所用评估工具的人之外。 他们还将被招募到一个比较组，健康个体，匹配性别、年龄和教育水平。 将进行三项评估，随机化前、10 周后和 20 周后，评估平衡、功能活动性、步态和姿势。 感染 HTLV-1 的参与者将被随机分为两组，一组将在第一次评估后立即开始视频游戏治疗方案，另一组在十周后交叉组。 将保证考官与将应用锻炼方案的物理治疗师和负责绘图的团队成员没有联系的考官会隐瞒分配情况。 还将指示患者对其他患者和检查者保密锻炼计划中的条目。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、巴西、40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 先前诊断为 HTLV-1 的人，可以在没有帮助的情况下保持站立姿势。

排除标准：

  • 下肢截肢、怀孕、精神疾病、风湿病或骨科疾病、其他相关的神经系统疾病以及那些难以理解所用评估工具的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：试验对照组
第一次评估后立即开始使用视频游戏进行感觉运动练习
其他：电子游戏
协议感觉运动练习包括一个连接到任天堂 Wii 的虚拟游戏，并使用从上方投掷的箭头，玩家必须在任天堂平台上执行重心转移运动，以使目标指向箭头的轨迹。 目标是捕捉尽可能多的箭。
ACTIVE_COMPARATOR：对照试验组
十周后开始使用视频游戏协议进行感觉运动练习
其他：电子游戏
协议感觉运动练习包括一个连接到任天堂 Wii 的虚拟游戏，并使用从上方投掷的箭头，玩家必须在任天堂平台上执行重心转移运动，以使目标指向箭头的轨迹。 目标是捕捉尽可能多的箭。
NO_INTERVENTION：对照组
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计时开始
大体时间：平均 8 周
接受电子游戏康复治疗的 HTLV-1 患者的功能活动能力
平均 8 周
CvMob 的步态表现（运动分析软件）
大体时间：平均8周
接受视频游戏康复治疗的 HTLV-1 患者的步态表现
平均8周
CvMob 的姿势分析（运动分析软件）
大体时间：平均 8 周
HTLV-1患者进行电子游戏康复的姿势分析
平均 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要疼痛量表 (BPI)
大体时间：平均 8 周
接受电子游戏康复治疗的 HTLV-1 患者的疼痛
平均 8 周
世界卫生组织简报
大体时间：平均 8 周
接受视频游戏康复治疗的 HTLV-1 患者的生活质量
平均 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pedreira, Érika, M.D.

调查人员

  • 首席研究员：Erika Fonseca, M.D.、Pedreira, Érika, M.D.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月2日

初级完成 (实际的)

2017年12月20日

研究完成 (实际的)

2018年5月5日

研究注册日期

首次提交

2016年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月18日

首次发布 (估计)

2016年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月4日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PedreiraE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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