인간 T-림프친화성 바이러스 환자의 가상현실 플랫폼에서의 감각운동 운동
2019년 6월 4일 업데이트: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
인간 T-림프친화성 바이러스 환자의 가상현실 플랫폼에서의 감각운동 운동과 균형
HTLV-1에 감염된 개인의 가상 현실 플랫폼을 통해 수행되는 운동 프로토콜 엔진 감각의 효과 테스트
연구 개요
상세 설명
이전에 HTLV-1 진단을 받은 사람들을 대상으로 실시되는 교차 무작위 임상 시험은 도움 없이 서 있는 자세를 유지할 수 있습니다.
하지 절단, 임신, 정신 장애, 류마티스 또는 정형외과 질환, 기타 신경계 장애를 보이는 사람 및 사용된 평가 도구를 이해하는 데 어려움이 있는 사람은 제외됩니다.
그들은 또한 성별, 연령 및 교육 수준에 맞는 비교 그룹, 건강한 개인으로 모집됩니다.
무작위 배정 전, 10주 후, 20주 후의 세 가지 평가를 수행하여 균형, 기능적 이동성, 보행 및 자세를 평가합니다.
HTLV-1에 감염된 참가자는 무작위 분포에 따라 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 첫 번째 평가 직후 비디오 게임으로 치료 프로토콜을 시작하고 다른 그룹은 10주 후에 그룹을 교차하여 치료 프로토콜을 시작합니다.
운동 프로토콜을 적용할 물리치료사 및 드로잉을 담당하는 팀원과 접촉하지 않는 심사관에게 할당 은폐가 보장됩니다.
환자는 또한 다른 환자 및 심사관에게 운동 프로그램 항목의 기밀을 유지하도록 지시받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 HTLV-1 진단을 받은 사람으로 도움 없이 서 있는 자세를 유지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지 절단, 임신, 정신 질환, 류마티스 또는 정형외과 질환, 관련된 기타 신경 장애 및 사용된 평가 도구를 이해하는 데 어려움을 겪고 있는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 컨트롤 그룹
첫 번째 평가 직후 비디오 게임으로 감각 운동 프로토콜을 시작합니다.
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프로토콜 감각운동 운동은 Nintendo Wii에 부착된 가상 게임으로 구성되어 있으며 위에서 던진 화살을 사용하여 플레이어는 Nintendo 플랫폼에서 화살이 궤적을 향하도록 목표물에 체중이동 동작을 수행해야 합니다.
목표는 많은 화살을 잡는 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군 시험군
10주 후 비디오 게임 프로토콜을 사용한 감각 운동 운동 시작
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프로토콜 감각운동 운동은 Nintendo Wii에 부착된 가상 게임으로 구성되어 있으며 위에서 던진 화살을 사용하여 플레이어는 Nintendo 플랫폼에서 화살이 궤적을 향하도록 목표물에 체중이동 동작을 수행해야 합니다.
목표는 많은 화살을 잡는 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 비교군
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 이동
기간: 평균 8주
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비디오 게임으로 재활을 받는 HTLV-1 환자의 기능적 이동성
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평균 8주
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CvMob의 보행 성능(움직임 분석용 소프트웨어)
기간: 평균 8주
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비디오 게임으로 재활을 받는 HTLV-1 환자의 보행 성능
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평균 8주
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CvMob에서 자세 분석(움직임 분석용 소프트웨어)
기간: 평균 8주
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비디오 게임으로 재활을 받는 HTLV-1 환자의 자세 분석
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평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 평균 8주
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비디오 게임으로 재활 중인 HTLV-1 환자의 통증
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평균 8주
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WHOQOL 브리핑
기간: 평균 8주
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비디오 게임으로 재활을 받는 HTLV-1 환자의 삶의 질
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평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PedreiraE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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