Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotoriske øvelser i Virtual Reality-platformen hos personer med human T-lymfotropisk virus

4. juni 2019 opdateret af: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Sensorimotoriske øvelser i Virtual Reality-platform og balance hos personer med human T-lymfotropisk virus

Afprøvning af effektiviteten af ​​en træningsprotokol driver sensorisk udført gennem en virtual reality-platform hos personer inficeret med HTLV-1

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Crossover randomiseret klinisk forsøg, der skal udføres med personer, der har en tidligere diagnose af HTLV-1, kan forblive i stående stilling uden hjælp. De vil blive udelukket fra dem, der har amputation af underekstremiteterne, graviditet, psykiatriske lidelser, reumatiske eller ortopædiske sygdomme, andre neurologiske lidelser forbundet med dem, og dem, der har svært ved at forstå de anvendte vurderingsværktøjer. De vil også blive rekrutteret til en sammenlignende gruppe, sunde individer, matchet for køn, alder og uddannelsesniveau. Det vil blive udført tre vurderinger, før randomisering, efter 10 uger og efter 20 uger, som vil blive evalueret i balance, funktionel mobilitet, gang og kropsholdning. Deltagerne inficeret med HTLV-1, vil blive opdelt i to grupper ved tilfældig fordeling, en gruppe vil begynde behandlingsprotokollen med videospil umiddelbart efter den første evaluering og den anden efter ti uger, med krydsning af grupperne. Tildelingen skjules for eksaminatorerne, som ikke har kontakt til fysioterapeuten, der anvender træningsprotokollen, og det teammedlem, der er ansvarlig for tegning. Patienter vil også blive instrueret i at bevare fortroligheden af ​​indtastningen i træningsprogrammet til andre patienter og undersøgere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med en tidligere diagnose af HTLV-1, som kan forblive i stående stilling uden assistance.

Ekskluderingskriterier:

  • amputation af underekstremiteterne, graviditet, psykiatriske lidelser, reumatiske eller ortopædiske sygdomme, andre neurologiske lidelser forbundet og dem, der har svært ved at forstå de anvendte vurderingsredskaber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Test kontrolgruppe
Start den sansemotoriske øvelsesprotokol med videospil umiddelbart efter den første evaluering
Protokollen sansemotoriske øvelser består af et virtuelt spil, der knytter sig til Nintendo Wii, og ved hjælp af pile, der kastes fra oven, skal spillerne udføre vægtskiftende bevægelser i Nintendo-platformen til målet, der rettes til pilens bane. Målet er at fange så mange pile.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroltestgruppe
Start af sansemotoriske øvelser med videospilsprotokol efter ti uger
Protokollen sansemotoriske øvelser består af et virtuelt spil, der knytter sig til Nintendo Wii, og ved hjælp af pile, der kastes fra oven, skal spillerne udføre vægtskiftende bevægelser i Nintendo-platformen til målet, der rettes til pilens bane. Målet er at fange så mange pile.
NO_INTERVENTION: sammenligningsgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: gennemsnitligt 8 uger
Funktionel mobilitet hos patienter med HTLV-1, der gennemgår rehabilitering med videospil
gennemsnitligt 8 uger
Gangpræstation hos CvMob (Software til bevægelsesanalyse)
Tidsramme: i gennemsnit 8 uger
Gangpræstation hos patienter med HTLV-1, der gennemgår rehabilitering med videospil
i gennemsnit 8 uger
Stillingsanalyse hos CvMob (Software til bevægelsesanalyse)
Tidsramme: gennemsnitligt 8 uger
Stillingsanalyse hos patienter med HTLV-1, der gennemgår rehabilitering med videospil
gennemsnitligt 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: gennemsnitligt 8 uger
Smerter hos patienter med HTLV-1, der gennemgår rehabilitering med videospil
gennemsnitligt 8 uger
WHOQOL-KORT
Tidsramme: gennemsnitligt 8 uger
Livskvalitet hos patienter med HTLV-1, der gennemgår rehabilitering med videospil
gennemsnitligt 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (SKØN)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PedreiraE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner