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Esercizi sensomotori nella piattaforma di realtà virtuale in individui con virus T-linfotropico umano

4 giugno 2019 aggiornato da: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Esercizi sensomotori nella piattaforma di realtà virtuale e equilibrio negli individui con virus T-linfotropico umano

Testare l'efficacia di un protocollo di esercizi motori sensoriali eseguiti attraverso una piattaforma di realtà virtuale in individui infetti da HTLV-1

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico incrociato randomizzato da condurre con persone con una precedente diagnosi di HTLV-1, che possono rimanere in posizione eretta senza assistenza. Saranno esclusi coloro che presentano amputazione degli arti inferiori, gravidanza, disturbi psichiatrici, malattie reumatiche o ortopediche, altri disturbi neurologici associati e coloro che riscontrano difficoltà nella comprensione degli strumenti di valutazione utilizzati. Saranno inoltre reclutati in un gruppo comparativo, individui sani, abbinati per sesso, età e livello di istruzione. Verranno eseguite tre valutazioni, prima della randomizzazione, dopo 10 settimane e dopo 20 settimane, che saranno valutate in equilibrio, mobilità funzionale, andatura e postura. I partecipanti infetti da HTLV-1, saranno divisi in due gruppi per distribuzione casuale, un gruppo inizierà il protocollo di trattamento con videogioco subito dopo la prima valutazione e l'altro dopo dieci settimane, con l'incrocio dei gruppi. L'occultamento dell'attribuzione sarà garantito agli esaminatori che non avranno alcun contatto con il fisioterapista che applicherà il protocollo degli esercizi e con il componente della squadra responsabile del sorteggio. I pazienti saranno inoltre istruiti a mantenere la riservatezza dell'inserimento nel programma di esercizi per altri pazienti ed esaminatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone con una precedente diagnosi di HTLV-1, che possono rimanere in posizione eretta senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • amputazione degli arti inferiori, gravidanza, disturbi psichiatrici, malattie reumatiche o ortopediche, altri disturbi neurologici associati e quelli che incontrano difficoltà nella comprensione degli strumenti di valutazione utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo del test
Avviare il protocollo di esercizi sensomotori con il videogioco subito dopo la prima valutazione
Gli esercizi sensomotori del protocollo consistono in un gioco virtuale che si attacca al Nintendo Wii e utilizzando frecce che vengono lanciate dall'alto, i giocatori devono eseguire movimenti di spostamento del peso nella piattaforma Nintendo per indirizzare il bersaglio verso la traiettoria delle frecce. L'obiettivo è catturare il maggior numero di frecce.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di test di controllo
Inizio degli esercizi sensomotori con protocollo di videogiochi dopo dieci settimane
Gli esercizi sensomotori del protocollo consistono in un gioco virtuale che si attacca al Nintendo Wii e utilizzando frecce che vengono lanciate dall'alto, i giocatori devono eseguire movimenti di spostamento del peso nella piattaforma Nintendo per indirizzare il bersaglio verso la traiettoria delle frecce. L'obiettivo è catturare il maggior numero di frecce.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di confronto
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo e vai
Lasso di tempo: media 8 settimane
Mobilità funzionale in pazienti con HTLV-1 sottoposti a riabilitazione con videogioco
media 8 settimane
Prestazioni dell'andatura al CvMob (Software per l'analisi del movimento)
Lasso di tempo: una media di 8 settimane
Prestazioni della deambulazione in pazienti con HTLV-1 sottoposti a riabilitazione con videogioco
una media di 8 settimane
Analisi della postura presso CvMob (Software per l'analisi del movimento)
Lasso di tempo: media 8 settimane
Analisi posturale in pazienti con HTLV-1 sottoposti a riabilitazione con videogioco
media 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: media 8 settimane
Dolore in pazienti con HTLV-1 sottoposti a riabilitazione con videogioco
media 8 settimane
RIASSUNTO DI WHOQOL
Lasso di tempo: media 8 settimane
Qualità della vita in pazienti con HTLV-1 sottoposti a riabilitazione con videogioco
media 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PedreiraE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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