Ćwiczenia sensomotoryczne w platformie rzeczywistości wirtualnej u osób z ludzkim wirusem T-limfotropowym
4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Ćwiczenia sensomotoryczne w platformie rzeczywistości wirtualnej i równowaga u osób z ludzkim wirusem T-limfotropowym
Testowanie skuteczności silników sensorycznych protokołu ćwiczeń przeprowadzanych za pośrednictwem platformy wirtualnej rzeczywistości u osób zakażonych HTLV-1
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Krzyżowe randomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone z osobami, u których wcześniej zdiagnozowano HTLV-1, mogą pozostać w pozycji stojącej bez pomocy.
Zostaną wykluczeni z pacjentów z amputacją kończyn dolnych, ciążą, zaburzeniami psychicznymi, chorobami reumatycznymi lub ortopedycznymi, innymi powiązanymi zaburzeniami neurologicznymi oraz tych, którzy mają trudności ze zrozumieniem zastosowanych narzędzi diagnostycznych.
Zostaną również zwerbowani do grupy porównawczej, czyli osób zdrowych, dobranych pod względem płci, wieku i wykształcenia.
Zostaną przeprowadzone trzy oceny, przed randomizacją, po 10 tygodniach i po 20 tygodniach, które zostaną ocenione pod względem równowagi, mobilności funkcjonalnej, chodu i postawy.
Uczestnicy zarażeni HTLV-1 zostaną podzieleni na dwie grupy losowo, grupa rozpocznie protokół leczenia z grą wideo natychmiast po pierwszej ocenie, a druga po dziesięciu tygodniach, przy krzyżowaniu grup.
Ukrycie przydziału będzie gwarantowane egzaminatorom, którzy nie będą mieli kontaktu z fizjoterapeutą, który będzie stosował protokół ćwiczeń oraz członkiem zespołu odpowiedzialnym za losowanie.
Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby zachowali poufność wpisu w programie ćwiczeń wobec innych pacjentów i egzaminatorów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z wcześniejszą diagnozą HTLV-1, które mogą pozostać w pozycji stojącej bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- amputacji kończyn dolnych, ciąży, zaburzeń psychicznych, chorób reumatycznych lub ortopedycznych, innych powiązanych zaburzeń neurologicznych oraz tych, które mają trudności ze zrozumieniem stosowanych narzędzi diagnostycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Testowa grupa kontrolna
Rozpocznij protokół ćwiczeń sensomotorycznych z grą wideo natychmiast po pierwszej ocenie
|
Protokół ćwiczeń sensomotorycznych składa się z wirtualnej gry, która dołącza się do Nintendo Wii i za pomocą strzał rzucanych z góry, gracze muszą wykonywać ruchy przesuwania ciężaru na platformie Nintendo, aby cel był skierowany na trajektorię strzał.
Celem jest złapanie jak największej liczby strzał.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolna grupa testowa
Rozpoczęcie ćwiczeń sensomotorycznych z protokołem gry wideo po dziesięciu tygodniach
|
Protokół ćwiczeń sensomotorycznych składa się z wirtualnej gry, która dołącza się do Nintendo Wii i za pomocą strzał rzucanych z góry, gracze muszą wykonywać ruchy przesuwania ciężaru na platformie Nintendo, aby cel był skierowany na trajektorię strzał.
Celem jest złapanie jak największej liczby strzał.
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa porównawcza
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
|
Mobilność funkcjonalna u pacjentów z HTLV-1 poddawanych rehabilitacji za pomocą gier wideo
|
średnio 8 tygodni
|
|
Wydajność chodu w CvMob (oprogramowanie do analizy ruchu)
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
|
Wydajność chodu u pacjentów z HTLV-1 poddawanych rehabilitacji za pomocą gier wideo
|
średnio 8 tygodni
|
|
Analiza postawy w CvMob (Oprogramowanie do analizy ruchu)
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
|
Analiza postawy u pacjentów z HTLV-1 poddawanych rehabilitacji za pomocą gier wideo
|
średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
|
Ból u pacjentów z HTLV-1 poddawanych rehabilitacji za pomocą gier wideo
|
średnio 8 tygodni
|
|
KRÓTKIE WHOQOL
Ramy czasowe: średnio 8 tygodni
|
Jakość życia pacjentów z HTLV-1 poddawanych rehabilitacji za pomocą gier wideo
|
średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PedreiraE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .