Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorimotoriske øvelser i Virtual Reality-plattformen hos personer med humant T-lymfotropt virus

4. juni 2019 oppdatert av: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.

Sensorimotoriske øvelser i Virtual Reality-plattform og balanse hos personer med humant T-lymfotropt virus

Testing av effektiviteten til en treningsprotokoll driver sensorisk utført gjennom en virtuell virkelighetsplattform hos individer infisert med HTLV-1

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Crossover randomisert klinisk studie som skal utføres med personer som har en tidligere diagnose av HTLV-1, kan forbli i stående stilling uten hjelp. De vil bli ekskludert fra de som har amputasjon av underekstremitetene, graviditet, psykiatriske lidelser, revmatiske eller ortopediske sykdommer, andre nevrologiske lidelser assosiert og de som har problemer med å forstå vurderingsverktøyene som brukes. De vil også rekrutteres til en komparativ gruppe, friske individer, matchet for kjønn, alder og utdanningsnivå. Det vil bli utført tre vurderinger, før randomisering, etter 10 uker og etter 20 uker, som vil bli evaluert i balanse, funksjonell mobilitet, gang og holdning. Deltakerne som er infisert med HTLV-1, vil bli delt inn i to grupper ved tilfeldig fordeling, en gruppe vil begynne behandlingsprotokollen med videospill umiddelbart etter den første evalueringen og den andre etter ti uker, med kryssing av gruppene. Skjuling av tildeling vil bli garantert til sensorene som ikke vil ha kontakt med fysioterapeuten som skal anvende treningsprotokollen og teammedlemmet som er ansvarlig for tegningen. Pasienter vil også bli instruert om å opprettholde konfidensialitet om oppføringen i treningsprogrammet til andre pasienter og undersøkere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40000-00
        • Universidade Católica do Salvador

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som har en tidligere diagnose av HTLV-1, som kan forbli i stående stilling uten hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • amputasjon av underekstremitetene, graviditet, psykiatriske lidelser, revmatiske eller ortopediske sykdommer, andre nevrologiske lidelser assosiert og de som har problemer med å forstå vurderingsverktøyene som brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Test kontrollgruppe
Start den sensorimotoriske øvelsesprotokollen med videospill umiddelbart etter den første evalueringen
Protokollen sansemotoriske øvelser består av et virtuelt spill som festes til Nintendo Wii og ved hjelp av piler som kastes ovenfra, må spillere utføre vektskiftende bevegelser i Nintendo-plattformen til målet rettes til banen pilene. Målet er å fange så mange piler.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll testgruppe
Start av sansemotoriske øvelser med videospillprotokoll etter ti uker
Protokollen sansemotoriske øvelser består av et virtuelt spill som festes til Nintendo Wii og ved hjelp av piler som kastes ovenfra, må spillere utføre vektskiftende bevegelser i Nintendo-plattformen til målet rettes til banen pilene. Målet er å fange så mange piler.
INGEN_INTERVENSJON: sammenligningsgruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
Funksjonell mobilitet hos pasienter med HTLV-1 som gjennomgår rehabilitering med videospill
gjennomsnittlig 8 uker
Gangytelse hos CvMob (programvare for bevegelsesanalyse)
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
Gangytelse hos pasienter med HTLV-1 som gjennomgår rehabilitering med videospill
gjennomsnittlig 8 uker
Stillingsanalyse hos CvMob (programvare for bevegelsesanalyse)
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
Stillingsanalyse hos pasienter med HTLV-1 som gjennomgår rehabilitering med videospill
gjennomsnittlig 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
Smerter hos pasienter med HTLV-1 som gjennomgår rehabilitering med videospill
gjennomsnittlig 8 uker
WHOQOL-KORT
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 uker
Livskvalitet hos pasienter med HTLV-1 som gjennomgår rehabilitering med videospill
gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PedreiraE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere