Exercices sensorimoteurs sur plateforme de réalité virtuelle chez des personnes atteintes du virus T-lymphotrope humain
4 juin 2019 mis à jour par: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Exercices sensorimoteurs dans la plateforme de réalité virtuelle et équilibre chez les personnes atteintes du virus T-lymphotrope humain
Test de l'efficacité d'un protocole d'exercices moteurs sensoriels réalisés via une plateforme de réalité virtuelle chez des individus infectés par le HTLV-1
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Essai clinique randomisé croisé devant être mené auprès de personnes ayant déjà reçu un diagnostic de HTLV-1, elles peuvent rester en position debout sans aide.
Sont exclus ceux qui présentent une amputation des membres inférieurs, une grossesse, des troubles psychiatriques, des maladies rhumatismales ou orthopédiques, d'autres troubles neurologiques associés et ceux qui éprouvent des difficultés à appréhender les outils d'évaluation utilisés.
Ils seront également recrutés dans un groupe comparatif, des individus en bonne santé, appariés pour le sexe, l'âge et le niveau d'éducation.
Il sera effectué trois évaluations, avant randomisation, après 10 semaines et après 20 semaines, qui seront évaluées en équilibre, mobilité fonctionnelle, démarche et posture.
Les participants infectés par HTLV-1, seront divisés en deux groupes par répartition aléatoire, un groupe commencera le protocole de traitement par jeu vidéo immédiatement après la première évaluation et l'autre au bout de dix semaines, avec le croisement des groupes.
La dissimulation de l'attribution sera garantie aux examinateurs qui n'auront aucun contact avec le kinésithérapeute qui appliquera le protocole d'exercice et le membre de l'équipe responsable du dessin.
Les patients seront également chargés de maintenir la confidentialité de l'entrée dans le programme d'exercices pour les autres patients et les examinateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes ayant un diagnostic antérieur de HTLV-1, qui peuvent rester en position debout sans aide.
Critère d'exclusion:
- amputation des membres inférieurs, grossesse, troubles psychiatriques, maladies rhumatismales ou orthopédiques, autres troubles neurologiques associés et ceux qui éprouvent des difficultés à appréhender les outils d'évaluation utilisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle des tests
Commencer le protocole d'exercices sensori-moteurs avec jeu vidéo immédiatement après la première évaluation
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Les exercices sensorimoteurs du protocole consistent en un jeu virtuel qui se fixe sur la Nintendo Wii et à l'aide de flèches lancées par le haut, les joueurs doivent effectuer des mouvements de transfert de poids dans la plate-forme Nintendo pour que la cible soit dirigée vers la trajectoire des flèches.
Le but est d'attraper autant de flèches.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de test de contrôle
Début des exercices sensori-moteurs avec protocole de jeu vidéo après dix semaines
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Les exercices sensorimoteurs du protocole consistent en un jeu virtuel qui se fixe sur la Nintendo Wii et à l'aide de flèches lancées par le haut, les joueurs doivent effectuer des mouvements de transfert de poids dans la plate-forme Nintendo pour que la cible soit dirigée vers la trajectoire des flèches.
Le but est d'attraper autant de flèches.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de comparaison
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et Go
Délai: moyenne 8 semaines
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Mobilité fonctionnelle chez des patients atteints de HTLV-1 en rééducation par jeu vidéo
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moyenne 8 semaines
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Gait performance chez CvMob (Logiciel d'analyse du mouvement)
Délai: en moyenne 8 semaines
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Performances de marche chez des patients atteints de HTLV-1 en rééducation par jeu vidéo
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en moyenne 8 semaines
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Analyse de posture chez CvMob (Logiciel d'analyse de mouvement)
Délai: moyenne 8 semaines
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Analyse de la posture chez des patients atteints de HTLV-1 en rééducation avec jeu vidéo
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moyenne 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: moyenne 8 semaines
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Douleur chez les patients atteints de HTLV-1 en rééducation par jeu vidéo
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moyenne 8 semaines
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BRÈVE QUI QOL
Délai: moyenne 8 semaines
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Qualité de vie des patients atteints de HTLV-1 en rééducation par jeu vidéo
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moyenne 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PedreiraE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .