Exercícios sensório-motores em plataforma de realidade virtual em indivíduos com vírus T-linfotrópico humano
4 de junho de 2019 atualizado por: Érika Pedreira, Pedreira, Érika, M.D.
Exercícios sensório-motores em Plataforma de Realidade Virtual e Equilíbrio em Indivíduos com Vírus T-linfotrópico Humano
Testando a eficácia de um protocolo de exercícios sensoriais motores realizados através de uma plataforma de realidade virtual em indivíduos infectados pelo HTLV-1
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado cruzado a ser realizado com pessoas com diagnóstico prévio de HTLV-1, que podem permanecer na posição ortostática sem auxílio.
Serão excluídos aqueles que apresentarem amputação de membros inferiores, gravidez, distúrbios psiquiátricos, doenças reumáticas ou ortopédicas, outros distúrbios neurológicos associados e aqueles que apresentarem dificuldade de compreensão dos instrumentos de avaliação utilizados.
Eles também serão recrutados para um grupo comparativo, indivíduos saudáveis, pareados por sexo, idade e escolaridade.
Serão realizadas três avaliações, antes da randomização, após 10 semanas e após 20 semanas, nas quais serão avaliados equilíbrio, mobilidade funcional, marcha e postura.
Os participantes infectados pelo HTLV-1, serão divididos em dois grupos por distribuição aleatória, um grupo iniciará o protocolo de tratamento com videogame imediatamente após a primeira avaliação e o outro após dez semanas, com o cruzamento dos grupos.
A ocultação de alocação será garantida aos examinadores que não terão contato com o fisioterapeuta que aplicará o protocolo de exercícios e o membro da equipe responsável pelo sorteio.
Os pacientes também serão instruídos a manter a confidencialidade da entrada no programa de exercícios para outros pacientes e examinadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40000-00
- Universidade Católica do Salvador
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com diagnóstico prévio de HTLV-1, que podem permanecer em pé sem ajuda.
Critério de exclusão:
- amputação de membros inferiores, gravidez, transtornos psiquiátricos, doenças reumáticas ou ortopédicas, outros distúrbios neurológicos associados e aqueles que apresentam dificuldade de compreensão dos instrumentos de avaliação utilizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle de teste
Iniciar o protocolo de exercícios sensório-motores com videogame logo após a primeira avaliação
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O protocolo de exercícios sensório-motores consiste em um jogo virtual que se acopla ao Nintendo Wii e por meio de flechas que são lançadas de cima, os jogadores devem realizar movimentos de deslocamento de peso na plataforma Nintendo para que o alvo seja direcionado para a trajetória das flechas.
O objetivo é pegar o máximo de flechas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de teste de controle
Início dos exercícios sensório-motores com protocolo de videogame após dez semanas
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O protocolo de exercícios sensório-motores consiste em um jogo virtual que se acopla ao Nintendo Wii e por meio de flechas que são lançadas de cima, os jogadores devem realizar movimentos de deslocamento de peso na plataforma Nintendo para que o alvo seja direcionado para a trajetória das flechas.
O objetivo é pegar o máximo de flechas.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de comparação
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir
Prazo: média de 8 semanas
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Mobilidade funcional em pacientes com HTLV-1 em reabilitação com videogame
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média de 8 semanas
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Desempenho da marcha no CvMob (Software para análise do movimento)
Prazo: uma média de 8 semanas
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Desempenho da marcha em pacientes com HTLV-1 em reabilitação com videogame
|
uma média de 8 semanas
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Análise de postura no CvMob (Software para análise de movimento)
Prazo: média de 8 semanas
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Análise postural em pacientes com HTLV-1 em reabilitação com videogame
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média de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: média de 8 semanas
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Dor em pacientes com HTLV-1 em reabilitação com videogame
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média de 8 semanas
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WHOQOL BRIEF
Prazo: média de 8 semanas
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Qualidade de vida em pacientes com HTLV-1 em reabilitação com videogame
|
média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Fonseca, M.D., Pedreira, Érika, M.D.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
5 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PedreiraE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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