ヘノッホ・シェーンライン紫斑病腎炎の子供の伝統的な中国医学の診断と治療に関するコホート研究 (CSTCMDTCHSPN)

背景: Henoch-Schönlein 紫斑病腎炎は Henoch-Schönlein 紫斑病の腎機能障害を伴い、重症例では生命を脅かす遅発性腎症に容易に再発する可能性があります。 その有効性に関する検証済みの証拠はありませんが、伝統的な漢方薬は、中国でヘノッホ・シェーンライン紫斑病腎炎を治療するために最も一般的に使用されている方法です. Henoch-Schönlein 紫斑病腎炎の子供の有効性、安全性、および利点を調査するために、伝統的な中国医学を使用した前向きコホート試験のプロトコルを報告します。

方法/デザイン: 大規模な前向き多施設コホート研究が 3 つの機関で実施されています。 適格なヘノッホ・シェーンライン紫斑病腎炎の子供は、受ける介入に基づいて、実験群 (n=300) と対照群 (n=300) に分類されます。 漢方薬を服用している患者は実験群に、西洋薬を服用している患者は対照群になります。 12 週間の観察期間と 12 か月後のフォローアップを含めて、研究全体は 60 週間続きます。 各参加者に対して、0 週目、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目、10 週目、12 週目に 7 回の訪問が予定されています。 主な結果には、寛解率と再発率が含まれます。 副次評価項目には、尿赤血球の有効性、尿タンパクの有効性、ホルモン使用率、免疫抑制剤使用率、および腎不全の発生率が含まれます。 安全性の結果と有害反応は、研究中に記録されます。

考察: この研究では、漢方薬が子供のヘノッホ・シェーンライン紫斑病腎炎の治療に役立つかどうかを判断します。 調査結果は、さらなる確認研究の基礎を提供します。