合併症のない急性腎疝痛の探索のための条件付き画像処方戦略 (IMAGENCO)
放射線被ばく量が少ない急性の合併症のない腎疝痛の調査のための体系的な非強化型コンピューター断層撮影の代替としての条件付き画像処方戦略
腎臓結石の疑いの診断のための条件付き画像診断戦略の検証を目的とした前向き単一施設研究。
合併症のない急性腎疝痛の疑いの調査のために医療画像部門に紹介された連続した救急科の患者は、次の介入を受けます。体格指数と、症候性結石の性別、タイミング、起源、吐き気、赤血球 (STONE) 臨床予測スコアの評価。
患者は、泌尿器科的介入の必要性とそのタイプを記録するために1か月後に追跡されます。
疑われる腎疝痛の診断のためのさまざまな条件付きイメージング戦略のパフォーマンスは、遡及的に評価されます。 テストされる条件付き戦略は、患者の結石スコアとBMI、および単純X線と超音波検査の組み合わせおよび/または非強化CTのターゲットを絞った使用に基づいています。
腎疝痛の参照診断は、尿管結石または非造影 CT での尿路結石の間接的徴候の所見に従って行われます。
調査の概要
詳細な説明
単純な腹部X線、超音波検査、および腹部と骨盤の非造影CTは、画像部門への入院時に、ED訪問から2日以内に、互いに1時間遅れて実施されます。
超音波検査は、単純な腹部 X 線と組み合わせて解釈され、強化されていない CT とは別に、2 人の経験豊富な放射線科医が互いの結果を知らずに解釈されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Departement of Medical Imaging
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者
- -合併症のない急性腎疝痛が疑われる救急科に入院した患者
除外基準:
- 患者が発熱している（>38°C）
- モルヒネを投与しても痛みが続く患者
- 無尿を呈する患者
- 単一の腎臓および/または慢性腎不全の病歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 腎疝痛の既往歴のある患者
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：-合併症のない急性腎疝痛が疑われる患者
画像診断
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含まれる合併症のない急性腎疝痛が疑われるすべての患者は、超音波検査に加えて、骨盤と腹部の造影CTと腹部の単純X線を受けます。 画像検査は、現在のガイドラインに従って実行されます。 超音波検査とカラードップラーには、腎臓、尿管膀胱関節、尿管が含まれます。 強化されていない CT は、専用の低線量プロトコルを使用して実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断性能（感度、特異度、テストされた条件付き戦略の画像モダリティに従って計算）
時間枠：ベースライン
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患者のSTONEスコアとBMIに応じて、超音波検査を単純X線および/または非造影CTと組み合わせて使用するかどうかに基づいて、さまざまな条件付き戦略が事後的に評価されます。 腎疝痛の参照診断は、尿管結石の所見または非造影 CT での尿路結石の間接的徴候に従って行われます (ゴールド スタンダードの画像モダリティ)。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストされたさまざまなイメージング戦略による放射線被ばく線量
時間枠：ベースライン
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参照戦略は、体系的な造影 CT になります。
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ベースライン
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泌尿器科管理の恩恵を受けた尿道結石患者における尿管結石の診断のためのテスト済み条件付き戦略の診断性能
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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代替診断のためにテストされた条件付き戦略の診断性能
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claire FAGET, MD、Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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