Estratégia de Prescrição de Imagem Condicional para Exploração de Cólica Renal Aguda Não Complicada (IMAGENCO)
Estratégia de prescrição de imagem condicional como alternativa à tomografia computadorizada sistemática sem aprimoramento para exploração de cólica renal aguda não complicada com menor exposição à radiação
Estudo prospectivo de centro único com o objetivo de validar uma estratégia de imagem condicional para diagnóstico de suspeita de cálculo renal.
Pacientes consecutivos do pronto-socorro encaminhados ao departamento de imagem médica para exploração de suspeita de cólica renal aguda não complicada serão submetidos às seguintes intervenções: radiografia abdominal simples sistemática, ultrassonografia sistemática e TC sem contraste sistemática (com dose reduzida), além de exame clínico e avaliação do índice de massa corporal e do escore de previsão clínica de Sexo, Momento, Origem, Náusea, Eritrócitos (STONE) para cálculos sintomáticos.
Os pacientes serão acompanhados em 1 mês para registrar a necessidade de intervenção urológica e seu tipo.
O desempenho de diferentes estratégias de imagem condicional para o diagnóstico de suspeita de cólica renal será avaliado retrospectivamente. As estratégias condicionais testadas serão baseadas no escore de cálculos e no IMC do paciente e no uso direcionado de radiografia simples e ultrassonografia combinadas e/ou TC sem contraste.
O diagnóstico de referência para cólica renal será feito de acordo com o achado de cálculo ureteral ou sinais indiretos de urolitíase na TC sem contraste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Radiografia abdominal simples, ultrassonografia e TC sem contraste do abdome e da pelve serão realizadas no momento da admissão no departamento de imagem, dentro de 2 dias a partir da visita ao pronto-socorro e dentro de 1 hora de atraso uma da outra.
A ultrassonografia será interpretada em combinação com a radiografia abdominal simples e independentemente da TC sem contraste, por dois radiologistas experientes cegos para os resultados um do outro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Montpellier, França, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Doente admitido no Serviço de Urgência com suspeita de cólica renal aguda não complicada
Critério de exclusão:
- Paciente apresentando febre (>38°C)
- Paciente com dor persistente apesar da administração de morfínico
- Paciente apresentando anúria
- Pacientes com rim único e/ou história de insuficiência renal crônica
- Grávidas ou lactantes
- Paciente com história de cólica renal
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes com suspeita de cólica renal aguda não complicada
Diagnóstico por imagem
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Todos os pacientes com suspeita de cólica renal aguda não complicada incluídos serão submetidos a ultrassonografia, além de TC sem contraste de pelve e abdome e radiografia simples de abdome. O exame de imagem será realizado de acordo com as diretrizes atuais. O estudo ultrassonográfico e doppler colorido incluirá o rim, a articulação ureterovesical e os ureteres. A TC sem contraste será realizada usando um protocolo dedicado de baixa dose. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performances diagnósticas (sensibilidade, especificidade, calculadas de acordo com a modalidade de imagem das estratégias condicionais testadas)
Prazo: Linha de base
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Diferentes estratégias condicionais serão avaliadas a posteriori com base no uso direcionado ou não de ultrassonografia combinada com radiografia simples e/ou TC sem contraste, de acordo com o escore STONE e o IMC do paciente. O diagnóstico de referência para cólica renal será feito de acordo com o achado de cálculo ureteral ou sinais indiretos de urolitíase na TC sem contraste (modalidade de imagem padrão ouro) |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de exposição à radiação de acordo com as diferentes estratégias de imagem testadas
Prazo: Linha de base
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A estratégia de referência será a TC sem contraste sistemático.
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Linha de base
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Desempenho diagnóstico das estratégias condicionais testadas para o diagnóstico de cálculos ureterais em pacientes com cálculos uretrais que se beneficiaram do tratamento urológico
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Desempenhos diagnósticos das estratégias condicionais testadas para diagnóstico alternativo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire FAGET, MD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9656
- 2015-A01981-48 (REGISTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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