Ehdollinen kuvantamisreseptistrategia akuutin komplisoitumattoman munuaiskoliikkin tutkimiseksi (IMAGENCO)
Ehdollinen kuvantamisreseptistrategia vaihtoehtona systemaattiselle tehostamattomalle tietokonetomografialle akuutin, komplisoitumattoman munuaiskoliikkin tutkimiseksi pienemmällä säteilyaltistuksella
Prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jonka tavoitteena on validoida ehdollinen kuvantamisstrategia epäillyn munuaiskiven diagnosoimiseksi.
Peräkkäiset päivystyspotilaat, jotka on lähetetty kuvantamisosastolle epäillyn akuutin komplisoitumattoman munuaiskoliikkin selvittämiseen, saavat kliinisen tutkimuksen ja painoindeksin ja sukupuolen, ajoituksen, alkuperän, pahoinvoinnin, punasolujen (STONE) kliinisen ennustuspistemäärän arviointi oireisen kiven osalta.
Potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua urologisen toimenpiteen tarpeen ja sen tyypin kirjaamiseksi.
Erilaisten ehdollisten kuvantamisstrategioiden suorituskykyä epäiltyjen munuaiskoliikkien diagnosoimiseksi arvioidaan takautuvasti. Testattavat ehdolliset strategiat perustuvat potilaan kivipistemäärään ja BMI:ään sekä yhdistetyn tavallisen röntgen- ja ultraäänitutkimuksen ja/tai tehostamattoman TT:n kohdennettuun käyttöön.
Viitediagnoosi munuaiskoliikkiin tehdään virtsanjohtimen kivilöydön tai virtsakivitaudin epäsuorien merkkien perusteella tehostamattomassa TT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen vatsan röntgen, ultraääni ja tehostamaton vatsan ja lantion TT tehdään kuvantamisosastolle saapumisen yhteydessä, 2 päivän sisällä ED-käynnistä ja 1 tunnin viiveellä toisistaan.
Kaksi kokenutta radiologia, jotka ovat sokeutuneet toistensa tuloksiin, tulkitsee ultraäänitutkimuksen yhdistettynä tavalliseen vatsan röntgenkuvaan ja tehostamattomasta TT:stä riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Departement of Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas vietiin päivystykseen epäiltynä akuuttia komplisoitumatonta munuaiskoliikkia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kuumetta (>38°C)
- Potilas, jolla on jatkuvaa kipua morfiinin antamisesta huolimatta
- Potilas, jolla on anuria
- Potilaat, joilla on yksi munuainen ja/tai joilla on ollut krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset
- Potilas, jolla on ollut munuaiskoliikkia
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla epäillään akuuttia komplisoitumatonta munuaiskoliikkia
Diagnostinen kuvantaminen
|
Kaikille potilaille, joilla epäillään olevan akuuttia komplisoitumatonta munuaiskoliikkia, tehdään ultraääni lantion ja vatsan tehostamattoman TT:n ja vatsan röntgenkuvan lisäksi. Kuvaustutkimus tehdään voimassa olevien ohjeiden mukaan. Ultraäänitutkimus ja väridoppler sisältävät munuaisen, ureterovesical-nivelen ja virtsanjohtimet. Tehostamaton TT suoritetaan käyttämällä erityistä matalan annoksen protokollaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiset suoritukset (herkkyys, spesifisyys, laskettu testattujen ehdollisten strategioiden kuvantamismenetelmän mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Eri ehdollisia strategioita arvioidaan jälkikäteen sen mukaan, käytetäänkö ultraäänitutkimuksen kohdennettua käyttöä tavalliseen röntgenkuvaan ja/tai tehostamattomaan TT:hen, potilaan STONE-pistemäärän ja BMI:n mukaan. Referenssidiagnoosi munuaiskoliikkiin tehdään virtsanjohtimen kivilöydön tai virtsakivitaudin epäsuorien merkkien perusteella tehostamattomalla TT:llä (kultastandardikuvausmenetelmä) |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistusannos testattujen eri kuvantamisstrategioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viitestrategiana on systemaattinen tehostamaton TT.
|
Perustaso
|
|
Testattujen ehdollisten strategioiden diagnostiset suoritukset virtsaputken kiven diagnosoimiseksi potilailla, joilla on virtsaputken kiviä ja jotka hyötyivät urologisesta hoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Vaihtoehtoisen diagnoosin testattujen ehdollisten strategioiden diagnostiset suoritukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire FAGET, MD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9656
- 2015-A01981-48 (REKISTERÖINTI: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .