探索急性单纯性肾绞痛的条件影像处方策略 (IMAGENCO)
条件成像处方策略作为系统未增强计算机断层扫描的替代方案，用于探索低辐射暴露的急性单纯性肾绞痛
旨在验证诊断疑似肾结石的条件成像策略的前瞻性单中心研究。
连续转诊至医学影像科探查疑似急性无并发症肾绞痛的急诊科患者将接受以下干预：系统的腹部 X 线平扫、系统的超声检查和系统的平扫 CT（低剂量扫描），以及临床检查和评估体重指数和症状性结石的性别、时间、起源、恶心、红细胞 (STONE) 临床预测评分。
患者将在 1 个月时进行随访，以记录是否需要进行泌尿外科干预及其类型。
将回顾性评估不同条件成像策略在疑似肾绞痛诊断中的表现。 测试的条件性策略将基于患者的结石评分和 BMI，以及有针对性地联合使用 X 线平片和超声检查和/或未增强 CT。
肾绞痛的参考诊断将根据在平扫 CT 上发现输尿管结石或尿路结石的间接迹象。
研究概览
详细说明
腹部 X 光片、超声检查和腹部和骨盆的平扫 CT 将在进入影像科时进行，在 ED 就诊后 2 天内进行，并且彼此延迟 1 小时内。
超声检查将结合普通腹部 X 线进行解释，并独立于未增强的 CT，由两位经验丰富的放射科医生对彼此的结果不知情。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Departement of Medical Imaging
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 疑似急性单纯性肾绞痛入急诊科的患者
排除标准：
- 患者出现发烧 (>38°C)
- 尽管给予吗啡，患者仍有持续疼痛
- 无尿患者
- 单肾和/或慢性肾功能衰竭病史的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 有肾绞痛病史的患者
- 无法提供知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疑似急性无并发症肾绞痛患者
影像诊断
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除了骨盆和腹部的平扫 CT 和腹部 X 光平片之外，所有疑似急性无并发症肾绞痛的患者都将接受超声检查。 将根据现行指南进行影像学检查。 超声检查和彩色多普勒检查将包括肾脏、输尿管膀胱关节和输尿管。 将使用专用的低剂量方案进行未增强 CT。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断性能（灵敏度、特异性，根据测试的条件策略成像模态计算）
大体时间：基线
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根据患者的 STONE 评分和 BMI，将根据是否有针对性地使用超声检查结合普通 X 射线和/或未增强 CT，对不同的条件策略进行后验评估。 肾绞痛的参考诊断将根据输尿管结石的发现或在平扫 CT（金标准成像模式）下尿路结石的间接迹象进行 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据测试的不同成像策略的辐射暴露剂量
大体时间：基线
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参考策略将是系统平扫 CT。
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基线
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经测试的条件策略对受益于泌尿外科治疗的尿道结石患者诊断输尿管结石的诊断性能
大体时间：基线
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基线
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用于替代诊断的测试条件策略的诊断性能
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claire FAGET, MD、Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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