Estrategia de prescripción de imágenes condicionales para la exploración del cólico renal agudo no complicado (IMAGENCO)
Estrategia de prescripción de imágenes condicionales como alternativa a la tomografía computarizada sistemática sin contraste para la exploración del cólico renal agudo no complicado con menor exposición a la radiación
Estudio prospectivo unicéntrico con el objetivo de validar una estrategia de imagen condicional para el diagnóstico de sospecha de litiasis renal.
Los pacientes consecutivos del departamento de emergencias derivados al departamento de imágenes médicas para la exploración de un cólico renal agudo no complicado sospechoso se someterán a las siguientes intervenciones: radiografía simple de abdomen sistemática, ecografía sistemática y TC sistemática sin contraste (con una exploración de dosis reducida), además de examen clínico y evaluación del índice de masa corporal y la puntuación de predicción clínica Sexo, Momento, Origen, Náuseas, Eritrocitos (STONE) para cálculos sintomáticos.
Los pacientes serán seguidos a 1 mes para registrar la necesidad de intervención urológica y su tipo.
Se evaluarán retrospectivamente los resultados de diferentes estrategias de imagen condicionales para el diagnóstico de sospecha de cólico renal. Las estrategias condicionales probadas se basarán en la puntuación de cálculos y el IMC del paciente y en el uso específico de una combinación de rayos X simples y ultrasonografía y/o TC sin contraste.
El diagnóstico de referencia de cólico renal se hará de acuerdo con el hallazgo de un cálculo ureteral o signos indirectos de urolitiasis en la TC sin contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiografía simple de abdomen, la ecografía y la tomografía computarizada sin contraste del abdomen y la pelvis se realizarán en el momento de la admisión al departamento de imágenes, dentro de los 2 días posteriores a la visita al servicio de urgencias y con una demora de 1 hora entre sí.
La ecografía será interpretada en combinación con la radiografía simple de abdomen, e independientemente de la TC sin contraste, por dos radiólogos experimentados que ignoran los resultados de cada uno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente ingresado en Urgencias con sospecha de cólico renal agudo no complicado
Criterio de exclusión:
- Paciente que presenta fiebre (>38°C)
- Paciente con dolor persistente a pesar de la administración de morfínico
- Paciente que presenta anuria
- Pacientes con riñón único y/o antecedentes de insuficiencia renal crónica
- Mujeres embarazadas o mujeres lactantes
- Paciente con antecedentes de cólico renal
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con sospecha de cólico renal agudo no complicado
Diagnóstico por imagen
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Todos los pacientes con sospecha de cólico renal agudo no complicado incluidos se someterán a una ecografía además de una TC sin contraste de pelvis y abdomen y una radiografía simple de abdomen. El examen por imágenes se realizará de acuerdo con las pautas actuales. El estudio de ecografía y doppler color incluirá el riñón, la articulación ureterovesical y los uréteres. La TC sin contraste se realizará utilizando un protocolo dedicado de dosis baja. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño diagnóstico (sensibilidad, especificidad, calculado de acuerdo con la modalidad de imagen de estrategias condicionales probada)
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluarán a posteriori diferentes estrategias condicionales en función del uso dirigido o no de la ecografía combinada con la radiografía simple y/o TC sin contraste, según el STONE score y el IMC del paciente. El diagnóstico de referencia para el cólico renal se realizará de acuerdo con el hallazgo de un cálculo ureteral o signos indirectos de urolitiasis en la TC sin contraste (modalidad de imagen estándar de oro) |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de exposición a la radiación según las diferentes estrategias de imagen probadas
Periodo de tiempo: Base
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La estrategia de referencia será la TC sistemática sin contraste.
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Base
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Desempeño diagnóstico de las estrategias condicionales probadas para el diagnóstico de cálculos ureterales en pacientes con cálculos uretrales que se beneficiaron del tratamiento urológico
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Desempeño diagnóstico de las estrategias condicionales probadas para el diagnóstico alternativo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire FAGET, MD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9656
- 2015-A01981-48 (REGISTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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