Stratégie de prescription d'imagerie conditionnelle pour l'exploration des coliques néphrétiques aiguës non compliquées (IMAGENCO)
Stratégie de prescription d'imagerie conditionnelle comme alternative à la tomodensitométrie systématique non améliorée pour l'exploration des coliques néphrétiques aiguës non compliquées avec une faible exposition aux rayonnements
Etude prospective monocentrique visant à valider une stratégie d'imagerie conditionnelle pour le diagnostic des calculs rénaux suspects.
Les patients consécutifs des Urgences adressés au service d'imagerie médicale pour exploration d'une suspicion de colique néphrétique aiguë non compliquée subiront les interventions suivantes : radiographie abdominale simple systématique, échographie systématique et scanner systématique sans injection (avec un scanner à dose réduite), en plus de l'examen clinique et évaluation de l'indice de masse corporelle et du score de prédiction clinique Sex, Timing, Origin, Nausea, Erythrocytes (STONE) pour les calculs symptomatiques.
Les patients seront suivis à 1 mois pour enregistrer la nécessité d'une intervention urologique et son type.
Les performances de différentes stratégies d'imagerie conditionnelle pour le diagnostic d'une suspicion de colique néphrétique seront évaluées rétrospectivement. Les stratégies conditionnelles testées seront basées sur le score de calculs lithiasiques et l'IMC du patient et l'utilisation ciblée de la radiographie simple et de l'échographie combinées et/ou de la TDM sans injection.
Le diagnostic de référence de colique néphrétique sera posé en fonction de la découverte d'un calcul urétéral ou de signes indirects de lithiase urinaire au scanner sans injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une radiographie abdominale simple, une échographie et une tomodensitométrie sans injection de l'abdomen et du bassin seront effectuées au moment de l'admission au service d'imagerie, dans les 2 jours suivant la visite à l'urgence et dans un délai d'une heure l'une de l'autre.
L'échographie sera interprétée en combinaison avec la radiographie abdominale simple, et indépendamment de la TDM sans injection, par deux radiologues expérimentés ignorant les résultats de l'autre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Departement of Medical Imaging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient admis au service des urgences avec suspicion de colique néphrétique aiguë non compliquée
Critère d'exclusion:
- Patient présentant de la fièvre (>38°C)
- Patient présentant des douleurs persistantes malgré l'administration de morphinique
- Patient présentant une anurie
- Patients avec un seul rein et/ou antécédents d'insuffisance rénale chronique
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes
- Patient avec antécédent de colique néphrétique
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients suspects de colique néphrétique aiguë non compliquée
Imagerie diagnostique
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Tous les patients suspectés de coliques néphrétiques aiguës non compliquées subiront une échographie en plus d'une tomodensitométrie sans injection du bassin et de l'abdomen et d'une radiographie simple de l'abdomen. L'examen d'imagerie sera effectué conformément aux directives en vigueur. L'échographie et le doppler couleur incluront le rein, l'articulation urétéro-vésicale et les uretères. La TDM sans injection sera réalisée à l'aide d'un protocole dédié à faible dose. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, calculées selon la modalité d'imagerie des stratégies conditionnelles testées)
Délai: Ligne de base
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Différentes stratégies conditionnelles seront évaluées a posteriori en fonction de l'utilisation ciblée ou non de l'échographie associée à la radiographie standard et/ou au scanner sans injection, selon le score de STONE et l'IMC du patient. Le diagnostic de référence de colique néphrétique sera posé en fonction de la découverte d'un calcul urétéral ou de signes indirects de lithiase urinaire au scanner sans injection (modalité d'imagerie gold standard) |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose d'exposition aux rayonnements selon les différentes stratégies d'imagerie testées
Délai: Ligne de base
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La stratégie de référence sera la TDM sans injection systématique.
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Ligne de base
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Performances diagnostiques des stratégies conditionnelles testées pour le diagnostic de calculs urétéraux chez les patients avec calculs urétraux ayant bénéficié d'une prise en charge urologique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Performances diagnostiques des stratégies conditionnelles testées pour le diagnostic alternatif
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire FAGET, MD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9656
- 2015-A01981-48 (ENREGISTREMENT: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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