Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betinget billedbehandlingsreceptstrategi til udforskning af akut ukompliceret nyrekolik (IMAGENCO)

22. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Betinget billedbehandlingsreceptstrategi som et alternativ til systematisk uforbedret computertomografi til udforskning af akut ukompliceret nyrekolik med lavere strålingseksponering

Prospektiv enkeltcenterundersøgelse, der sigter mod at validere en betinget billeddannelsesstrategi til diagnosticering af mistænkt nyresten.

Konsekutive Akutmodtagelsespatienter, der henvises til billeddiagnostisk afdeling for udforskning af en formodet akut ukompliceret nyrekolik, gennemgår følgende indgreb: systematisk almindelig abdominal røntgen, systematisk ultralyd og systematisk uforstærket CT (med en reduceret dosis scanning), udover klinisk undersøgelse og vurdering af kropsmasseindeks og køn, timing, oprindelse, kvalme, erytrocytter (STONE) klinisk forudsigelsesscore for symptomatisk sten.

Patienterne vil blive fulgt op efter 1 måned for at registrere behovet for urologisk intervention og dens type.

Udførelsen af ​​forskellige betingede billeddannelsesstrategier til diagnosticering af mistænkt nyrekolik vil blive vurderet retrospektivt. De testede betingede strategier vil være baseret på patientens stenscore og BMI og målrettet brug af kombineret almindelig røntgen og ultralyd og/eller ikke-forstærket CT.

Referencediagnosen for nyrekolik vil blive stillet i henhold til fundet af en ureteral sten eller indirekte tegn på urolithiasis ved ikke-forstærket CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelig abdominal røntgen, ultralyd og uforstærket CT af abdomen og bækkenet vil blive udført på tidspunktet for indlæggelse på billeddiagnostisk afdeling, inden for 2 dage fra ED besøg og inden for 1 times forsinkelse fra hinanden.

Ultralyd vil blive fortolket i kombination med almindelig abdominal røntgen, og uafhængigt af ikke-forstærket CT, af to erfarne radiologer, der er blindet for hinandens resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Departement of Medical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient indlagt på Akutmodtagelsen med mistanke om akut ukompliceret nyrekolik

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med feber (>38°C)
  • Patient med vedvarende smerter på trods af administration af morfin
  • Patient med anuri
  • Patienter med en enkelt nyre og/eller historie med kronisk nyresvigt
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient med en historie med nyrekolik
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med mistanke om akut ukompliceret nyrekolik
Diagnostisk billeddannelse
Enhed: Billeddiagnostiske modaliteter ved mistanke om nyrekolik

Alle patienter med mistanke om akut ukompliceret nyrekolik inkluderet vil gennemgå ultralyd ud over uforstærket CT af bækken og abdomen og almindelig røntgen af ​​abdomen.

Billeddiagnostisk undersøgelse vil blive udført i henhold til gældende retningslinjer.

Ultralydsundersøgelse og farvedoppler vil omfatte nyre, ureterovesikalled og urinledere. Ikke-forbedret CT vil blive udført ved hjælp af en dedikeret lavdosisprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske præstationer (sensitivitet, specificitet, beregnet i henhold til de testede betingede strategier, billeddannelsesmodalitet)
Tidsramme: Baseline

Forskellige betingede strategier vil blive evalueret a posteriori baseret på målrettet brug eller ej af ultralyd kombineret med almindelig røntgen og/eller ikke-forstærket CT, i henhold til patientens STONE score og BMI.

Referencediagnosen for nyrekolik vil blive stillet i henhold til fundet af en ureteral sten eller indirekte tegn på urolithiasis ved uforstærket CT (guldstandard billeddannelsesmodalitet)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponeringsdosis i henhold til de forskellige testede billeddannelsesstrategier
Tidsramme: Baseline
Referencestrategien vil være systematisk uforbedret CT.
Baseline
Diagnostiske præstationer af de testede betingede strategier til diagnosticering af ureteral sten hos patienter med urethral sten, som havde gavn af urologisk behandling
Tidsramme: Baseline
Baseline
Diagnostiske præstationer af de testede betingede strategier for alternativ diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire FAGET, MD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University Hospital LAPEYRONIE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (SKØN)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9656
  • 2015-A01981-48 (REGISTRERING: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner