ガーナの子供のマラリア罹患率に対する亜鉛およびマルチビタミンの補給の有無にかかわらずビタミンAの効果
2016年8月19日 更新者：Wilhelmina Annie Mensah、University of Ghana
この研究の目的は、ビタミン A (VA)、亜鉛 (Z)、およびマルチビタミン (MV-A、B1、B2、B6、B12、C、D、および E) の組み合わせがマラリア罹患率に及ぼす影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
生後 6 ～ 59 か月の合計 542 人の子供が、(i) VA (コントロール) または (ii) VA & Z (VAZ) または (iii) VA, Z & MV (VAZM) のいずれかを受けました。
VA は単回投与として投与され、MV と Z は毎日投与されました。
マラリアの症例は、治療前に感染を確認するために迅速な診断テストを使用した地域の医療従事者によって管理されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
547
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Accra、ガーナ、233
- Amoako
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 5歳未満
- コミュニティに10年間滞在します
除外基準:
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ビタミンA
研究期間全体で 20,000IU のビタミン A を 1 回投与
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ビタミンAサプリメント
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビタミンAと亜鉛
20,000IU のビタミン A と 10mg の元素亜鉛を 5 か月間毎日 1 回投与
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ビタミンAと亜鉛サプリメントの組み合わせ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビタミンA、亜鉛、マルチビタミン
20,000IU ビタミン A、毎日 10mg の元素亜鉛、および 0.5ml/kg のマルチビタミン シロップを 5 か月間単回投与
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ビタミンA、亜鉛、マルチビタミンの組み合わせ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床マラリア発作の発生率
時間枠：ベースラインおよび毎月、最大 6 か月間
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サプリメントを服用している間、マラリアの発生率が測定されます
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ベースラインおよび毎月、最大 6 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢発作の発生率
時間枠：毎月 6 か月まで
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サプリメントを服用している間、下痢の発生率が測定されます
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毎月 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Patricia k Brown, PhD、Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
- 主任研究者：Wilhelmina A Mensah, Mphil、University of Ghana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Veenemans J, Milligan P, Prentice AM, Schouten LR, Inja N, van der Heijden AC, de Boer LC, Jansen EJ, Koopmans AE, Enthoven WT, Kraaijenhagen RJ, Demir AY, Uges DR, Mbugi EV, Savelkoul HF, Verhoef H. Effect of supplementation with zinc and other micronutrients on malaria in Tanzanian children: a randomised trial. PLoS Med. 2011 Nov;8(11):e1001125. doi: 10.1371/journal.pmed.1001125. Epub 2011 Nov 22.
- Zeba AN, Sorgho H, Rouamba N, Zongo I, Rouamba J, Guiguemde RT, Hamer DH, Mokhtar N, Ouedraogo JB. Major reduction of malaria morbidity with combined vitamin A and zinc supplementation in young children in Burkina Faso: a randomized double blind trial. Nutr J. 2008 Jan 31;7:7. doi: 10.1186/1475-2891-7-7.
- Owusu-Agyei S, Newton S, Mahama E, Febir LG, Ali M, Adjei K, Tchum K, Alhassan L, Moleah T, Tanumihardjo SA. Impact of vitamin A with zinc supplementation on malaria morbidity in Ghana. Nutr J. 2013 Sep 23;12:131. doi: 10.1186/1475-2891-12-131.
- Imdad A, Herzer K, Mayo-Wilson E, Yakoob MY, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from 6 months to 5 years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月19日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。