Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da vitamina A com e sem zinco e suplementação multivitamínica na morbidade da malária em crianças ganenses

19 de agosto de 2016 atualizado por: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da combinação de vitamina A (VA), zinco (Z) e multivitaminas (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D e E) na morbidade da malária

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 542 crianças com idade entre 6-59 meses receberam: (i) VA (controle) ou (ii) VA & Z (VAZ) ou (iii) VA, Z & MV (VAZM). VA foi administrado em dose única, enquanto MV e Z foram administrados diariamente. Os casos de malária foram geridos por agentes comunitários de saúde, que usaram testes de diagnóstico rápido para confirmar a infecção antes do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

547

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Gana
      • Accra, Gana, 233
        • Amoako

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 5 anos
  • vai ficar na comunidade por 10 anos

Critério de exclusão:

  • doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Vitamina A
Uma dose única de 20.000 UI de vitamina A durante todo o período do estudo
Suplemento dietético: Vitamina A
Suplementos de vitamina A
Outros nomes:
  • VA
Comparador Ativo: Vitamina A e zinco
Uma dose única de 20.000 UI de vitamina A e 10 mg de zinco elementar por dia durante 5 meses
Suplemento dietético: Vitamina A e ZInco
Combinação de suplementos de vitamina A e zinco
Outros nomes:
  • VAZ
Comparador Ativo: Vitamina A, Zinco e Multivitamínico
Uma dose única de 20.000 UI de vitamina A, 10 mg de zinco elementar por dia e 0,5 ml/kg de xarope multivitamínico por 5 meses
Suplemento dietético: Vitamina A, Zinco e Multivitamínico
Combinação de vitamina A, zinco e multivitaminas
Outros nomes:
  • VAZM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ataques clínicos de malária
Prazo: Linha de base e todos os meses até seis meses
Ao tomar o suplemento, a incidência de malária será medida
Linha de base e todos os meses até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ataques de diarreia
Prazo: Todos os meses até seis meses
Ao tomar o suplemento, a incidência de diarreia será medida
Todos os meses até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ghana

Colaboradores

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Investigador principal: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VAZ20016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conhecer os participantes e explicar-lhes os resultados dos seus dados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever