Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin A med og uden zink og multivitamintilskud på malariasygelighed hos ghanesiske børn

19. august 2016 opdateret af: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​at kombinere A-vitamin (VA), zink (Z) og multivitaminer (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D og E) på malariasygelighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 542 børn i alderen 6-59 måneder modtog enten: (i) VA (kontrol) eller (ii) VA & Z (VAZ) eller (iii) VA, Z & MV (VAZM). VA blev leveret som en enkelt dosis, mens MV og Z blev leveret dagligt. Malariatilfælde blev behandlet af sundhedspersonale i lokalsamfundet, som brugte hurtige diagnostiske test til at bekræfte infektion før behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

547

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 5 år
  • vil blive i samfundet i 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vitamin A
En enkelt dosis på 20.000 IE vitamin A for hele undersøgelsesperioden
Kosttilskud: Vitamin A
Vitamin A kosttilskud
Andre navne:
  • VA
Aktiv komparator: Vitamin A og zink
En enkelt dosis på 20.000 IE vitamin A og 10 mg elementært zink hver dag i 5 måneder
Kosttilskud: Vitamin A og ZInc
Kombination af vitamin A og zinktilskud
Andre navne:
  • VAZ
Aktiv komparator: Vitamin A, Zink og Multivitamin
En enkelt dosis på 20.000 IE vitamin A, 10 mg elementært zink hver dag og 0,5 ml/kg multivitaminsirup i 5 måneder
Kosttilskud: Vitamin A, Zink og Multivitamin
Kombination af vitamin A, zink og multivitaminer
Andre navne:
  • VAZM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kliniske malariaanfald
Tidsramme: Baseline og hver måned op til seks måneder
Mens du tager tilskuddet, vil malariaforekomsten blive målt
Baseline og hver måned op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af diarréanfald
Tidsramme: Hver måned op til seks måneder
Mens du tager tilskuddet, vil forekomsten af ​​diarré blive målt
Hver måned op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ghana

Samarbejdspartnere

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Ledende efterforsker: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAZ20016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

At møde deltagerne og forklare resultaterne af deres data for dem

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Vitamin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner