Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin A med og uten sink og multivitamintilskudd på malariasykelighet hos ghanesiske barn

19. august 2016 oppdatert av: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Målet med denne studien var å bestemme effekten av å kombinere vitamin A (VA), sink (Z) og multivitaminer (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D og E) på malariasykelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 542 barn i alderen 6-59 måneder mottok enten: (i) VA (kontroll) eller (ii) VA & Z (VAZ) eller (iii) VA, Z & MV (VAZM). VA ble levert som en enkelt dose mens MV og Z ble levert daglig. Malariatilfeller ble behandlet av helsearbeidere i lokalsamfunnet, som brukte rask diagnostisk test for å bekrefte infeksjon før behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

547

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • under 5 år
  • vil bli i samfunnet i 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vitamin A
En enkelt dose på 20 000 IE vitamin A for hele studieperioden
Kosttilskudd: Vitamin A
Vitamin A kosttilskudd
Andre navn:
  • VA
Aktiv komparator: Vitamin A og sink
En enkelt dose på 20 000 IE vitamin A og 10 mg elementær sink hver dag i 5 måneder
Kosttilskudd: Vitamin A og ZInc
Kombinasjon av vitamin A og sinktilskudd
Andre navn:
  • VAZ
Aktiv komparator: Vitamin A, sink og multivitamin
En enkelt dose på 20 000 IE vitamin A, 10 mg elementær sink hver dag og 0,5 ml/kg multivitaminsirup i 5 måneder
Kosttilskudd: Vitamin A, sink og multivitamin
Kombinasjon av vitamin A, sink og multivitaminer
Andre navn:
  • VAZM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kliniske malariaanfall
Tidsramme: Baseline og hver måned opptil seks måneder
Mens du tar tilskuddet, vil malariaforekomsten bli målt
Baseline og hver måned opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diaréanfall
Tidsramme: Hver måned opptil seks måneder
Mens du tar tilskuddet, vil diaréforekomsten bli målt
Hver måned opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ghana

Samarbeidspartnere

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Hovedetterforsker: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAZ20016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Å møte deltakerne og forklare resultatene av dataene deres for dem

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere