Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin A med och utan zink och multivitamintillskott på malariasjuklighet hos ghanesiska barn

19 augusti 2016 uppdaterad av: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av att kombinera vitamin A (VA), zink (Z) och multivitaminer (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D och E) på malariasjuklighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 542 barn i åldern 6-59 månader fick antingen: (i) VA (kontroll) eller (ii) VA & Z (VAZ) eller (iii) VA, Z & MV (VAZM). VA tillfördes som en engångsdos medan MV och Z tillfördes dagligen. Malariafall hanterades av hälso- och sjukvårdsarbetare, som använde ett snabbt diagnostiskt test för att bekräfta infektion före behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

547

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • under 5 år
  • kommer att stanna i samhället i 10 år

Exklusions kriterier:

  • kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vitamin A
En engångsdos på 20 000 IE vitamin A under hela studieperioden
Kosttillskott: Vitamin A
Vitamin A-tillskott
Andra namn:
  • VA
Aktiv komparator: Vitamin A och zink
En engångsdos på 20 000 IE vitamin A och 10 mg elementärt zink varje dag i 5 månader
Kosttillskott: Vitamin A och ZInc
Kombination av vitamin A och zinktillskott
Andra namn:
  • VAZ
Aktiv komparator: Vitamin A, Zink och Multivitamin
En engångsdos på 20 000 IE vitamin A, 10 mg elementärt zink varje dag och 0,5 ml/kg multivitaminsirap i 5 månader
Kosttillskott: Vitamin A, Zink och Multivitamin
Kombination av vitamin A, zink och multivitaminer
Andra namn:
  • VAZM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kliniska malariaattacker
Tidsram: Baslinje och varje månad upp till sex månader
När du tar tillskottet kommer malariaincidensen att mätas
Baslinje och varje månad upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av diarréattacker
Tidsram: Varje månad upp till sex månader
När du tar tillskottet kommer diarréincidensen att mätas
Varje månad upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ghana

Samarbetspartners

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Utredare

  • Studiestol: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Huvudutredare: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAZ20016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Att träffa deltagarna och förklara resultatet av deras data för dem

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera