Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина А с добавлением цинка и поливитаминов и без него на заболеваемость малярией у детей в Гане

19 августа 2016 г. обновлено: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Целью данного исследования было определить влияние сочетания витамина А (VA), цинка (Z) и поливитаминов (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D и E) на заболеваемость малярией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 542 ребенка в возрасте от 6 до 59 месяцев получали либо: (i) ВА (контроль), либо (ii) ВА и Z (ВАЗ), либо (iii) ВА, Z и MV (ВАЗМ). VA доставляли в виде разовой дозы, тогда как MV и Z доставляли ежедневно. Случаи малярии лечили общинные работники здравоохранения, которые перед лечением использовали экспресс-тест для подтверждения инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

547

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • до 5 лет
  • останется в сообществе на 10 лет

Критерий исключения:

  • хронические болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Витамин А
Однократная доза 20 000 МЕ витамина А на весь период исследования
Диетическая добавка: Витамин А
Добавки витамина А
Другие имена:
  • Вирджиния
Активный компаратор: Витамин А и цинк
Однократная доза 20 000 МЕ витамина А и 10 мг элементарного цинка каждый день в течение 5 месяцев.
Диетическая добавка: Витамин А и цинк
Комбинация добавок витамина А и цинка
Другие имена:
  • ВАЗ
Активный компаратор: Витамин А, цинк и поливитамины
Однократная доза 20 000 МЕ витамина А, 10 мг элементарного цинка каждый день и поливитаминный сироп 0,5 мл/кг в течение 5 месяцев.
Диетическая добавка: Витамин А, цинк и поливитамины
Сочетание витамина А, цинка и поливитаминов
Другие имена:
  • ВАЗМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота клинических приступов малярии
Временное ограничение: Исходный уровень и каждый месяц до шести месяцев
Во время приема добавки будет измеряться заболеваемость малярией
Исходный уровень и каждый месяц до шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приступов диареи
Временное ограничение: Ежемесячно до полугода
При приеме добавки будет измеряться заболеваемость диареей.
Ежемесячно до полугода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ghana

Соавторы

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Следователи

  • Учебный стул: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Главный следователь: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VAZ20016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Встретиться с участниками и объяснить им результаты своих данных

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться