Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine A met en zonder zink en multivitaminesuppletie op malariamorbiditeit bij Ghanese kinderen

19 augustus 2016 bijgewerkt door: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van het combineren van vitamine A (VA), zink (Z) en multivitaminen (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D en E) op malariamorbiditeit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal kregen 542 kinderen tussen 6-59 maanden ofwel: (i) VA (controle) of (ii) VA & Z (VAZ) of (iii) VA, Z & MV (VAZM). VA werd als een enkele dosis toegediend, terwijl MV en Z dagelijks werden toegediend. Malariagevallen werden beheerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap, die vóór de behandeling een snelle diagnostische test gebruikten om infectie te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

547

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 5 jaar
  • zal 10 jaar in de gemeenschap blijven

Uitsluitingscriteria:

  • chronische ziektes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Vitamine A
Een enkele dosis van 20.000 IE vitamine A gedurende de hele studieperiode
Voedingssupplement: Vitamine A
Vitamine A-supplementen
Andere namen:
  • VA
Actieve vergelijker: Vitamine A en zink
Een enkele dosis van 20.000 IE vitamine A en 10 mg elementair zink per dag gedurende 5 maanden
Voedingssupplement: Vitamine A en ZInc
Combinatie van vitamine A en zinksupplementen
Andere namen:
  • VAZ
Actieve vergelijker: Vitamine A, Zink en Multivitamine
Een enkele dosis van 20.000 IE vitamine A, 10 mg elementair zink per dag en 0,5 ml/kg multivitaminesiroop gedurende 5 maanden
Voedingssupplement: Vitamine A, Zink en Multivitamine
Combinatie van vitamine A, zink en multivitaminen
Andere namen:
  • VAZM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van klinische malaria-aanvallen
Tijdsspanne: Baseline en elke maand tot zes maanden
Tijdens het innemen van het supplement wordt de incidentie van malaria gemeten
Baseline en elke maand tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van diarree-aanvallen
Tijdsspanne: Elke maand tot zes maanden
Tijdens het innemen van het supplement zal de incidentie van diarree worden gemeten
Elke maand tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ghana

Medewerkers

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Hoofdonderzoeker: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAZ20016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Om de deelnemers te ontmoeten en de resultaten van hun gegevens aan hen uit te leggen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren