含锌和不含锌的维生素 A 和复合维生素补充剂对加纳儿童疟疾发病率的影响
2016年8月19日 更新者：Wilhelmina Annie Mensah、University of Ghana
本研究的目的是确定结合使用维生素 A (VA)、锌 (Z) 和多种维生素（MV-A、B1、B2、B6、B12、C、D 和 E）对疟疾发病率的影响
研究概览
详细说明
共有 542 名年龄在 6-59 个月之间的儿童接受了：(i) VA（对照）或（ii）VA 和 Z（VAZ）或（iii）VA、Z 和 MV（VAZM）。
VA 以单剂量给药，而 MV 和 Z 每天给药。
疟疾病例由社区卫生工作者管理，他们在治疗前使用快速诊断测试来确认感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
547
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Accra、加纳、233
- Amoako
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 5岁以下
- 将留在社区10年
排除标准：
- 慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：维生素A
在整个研究期间单次服用 20,000IU 维生素 A
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维生素A补充剂
其他名称：
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有源比较器：维生素A和锌
每天单剂量服用 20,000IU 维生素 A 和 10mg 元素锌，持续 5 个月
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维生素A和锌补充剂的组合
其他名称：
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有源比较器：维生素 A 、锌和复合维生素
单剂量 20,000IU 维生素 A，每天 10mg 元素锌和 0.5ml/kg 多种维生素糖浆，持续 5 个月
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维生素 A、锌和多种维生素的组合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床疟疾发作的发生率
大体时间：基线和每个月最多六个月
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在服用补充剂的同时，将测量疟疾发病率
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基线和每个月最多六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹泻发作的发生率
大体时间：每个月最多六个月
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服用补充剂时，将测量腹泻发生率
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每个月最多六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Patricia k Brown, PhD、Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
- 首席研究员：Wilhelmina A Mensah, Mphil、University of Ghana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Veenemans J, Milligan P, Prentice AM, Schouten LR, Inja N, van der Heijden AC, de Boer LC, Jansen EJ, Koopmans AE, Enthoven WT, Kraaijenhagen RJ, Demir AY, Uges DR, Mbugi EV, Savelkoul HF, Verhoef H. Effect of supplementation with zinc and other micronutrients on malaria in Tanzanian children: a randomised trial. PLoS Med. 2011 Nov;8(11):e1001125. doi: 10.1371/journal.pmed.1001125. Epub 2011 Nov 22.
- Zeba AN, Sorgho H, Rouamba N, Zongo I, Rouamba J, Guiguemde RT, Hamer DH, Mokhtar N, Ouedraogo JB. Major reduction of malaria morbidity with combined vitamin A and zinc supplementation in young children in Burkina Faso: a randomized double blind trial. Nutr J. 2008 Jan 31;7:7. doi: 10.1186/1475-2891-7-7.
- Owusu-Agyei S, Newton S, Mahama E, Febir LG, Ali M, Adjei K, Tchum K, Alhassan L, Moleah T, Tanumihardjo SA. Impact of vitamin A with zinc supplementation on malaria morbidity in Ghana. Nutr J. 2013 Sep 23;12:131. doi: 10.1186/1475-2891-12-131.
- Imdad A, Herzer K, Mayo-Wilson E, Yakoob MY, Bhutta ZA. Vitamin A supplementation for preventing morbidity and mortality in children from 6 months to 5 years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD008524. doi: 10.1002/14651858.CD008524.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月19日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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