Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu A se zinkem a bez něj a suplementace multivitaminy na morbiditu malárie u ghanských dětí

19. srpna 2016 aktualizováno: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Cílem této studie bylo zjistit vliv kombinace vitaminu A (VA), zinku (Z) a multivitaminů (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D a E) na morbiditu malárie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 542 dětí ve věku 6-59 měsíců dostalo buď: (i) VA (kontrola) nebo (ii) VA & Z (VAZ) nebo (iii) VA, Z & MV (VAZM). VA byla podávána jako jedna dávka, zatímco MV a Z byly podávány denně. Případy malárie byly řešeny komunitními zdravotnickými pracovníky, kteří před léčbou použili rychlý diagnostický test k potvrzení infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

547

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pod 5 let
  • zůstane v komunitě 10 let

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vitamín A
Jedna dávka 20 000 IU vitaminu A po celou dobu studie
Doplněk stravy: Vitamín A
Doplňky vitaminu A
Ostatní jména:
  • VA
Aktivní komparátor: Vitamin A a zinek
Jedna dávka 20 000 IU vitamínu A a 10 mg elementárního zinku každý den po dobu 5 měsíců
Doplněk stravy: Vitamin A a ZInc
Kombinace doplňků vitaminu A a zinku
Ostatní jména:
  • VAZ
Aktivní komparátor: Vitamín A, zinek a multivitamin
Jedna dávka 20 000 IU vitaminu A, 10 mg elementárního zinku každý den a 0,5 ml/kg multivitaminového sirupu po dobu 5 měsíců
Doplněk stravy: Vitamín A, zinek a multivitamin
Kombinace vitaminu A, zinku a multivitaminů
Ostatní jména:
  • VAZM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt klinických záchvatů malárie
Časové okno: Výchozí stav a každý měsíc až do šesti měsíců
Během užívání doplňku bude měřen výskyt malárie
Výchozí stav a každý měsíc až do šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt záchvatů průjmu
Časové okno: Každý měsíc až šest měsíců
Během užívání doplňku bude měřen výskyt průjmu
Každý měsíc až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ghana

Spolupracovníci

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Vrchní vyšetřovatel: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAZ20016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Setkat se s účastníky a vysvětlit jim výsledky jejich dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit