Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-vitamiinin vaikutus sinkin kanssa ja ilman sitä ja monivitamiinilisää malariasairauteen ghanalaisilla lapsilla

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää A-vitamiinin (VA), sinkin (Z) ja monivitamiinien (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D ja E) yhdistämisen vaikutus malariaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 542 6-59 kuukauden ikäistä lasta sai joko (i) VA:n (kontrolli) tai (ii) VA & Z:n (VAZ) tai (iii) VA, Z & MV:n (VAZM). VA annettiin yhtenä annoksena, kun taas MV ja Z annettiin päivittäin. Malariatapauksia hoitivat yhteisön terveydenhuollon työntekijät, jotka käyttivät nopeaa diagnostista testiä tartunnan vahvistamiseksi ennen hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

547

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 5 vuotta
  • pysyy yhteisössä 10 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A-vitamiini
Yksittäinen annos 20 000 IU A-vitamiinia koko tutkimusjakson ajan
Ravintolisä: A-vitamiini
A-vitamiinilisät
Muut nimet:
  • VA
Active Comparator: A-vitamiinia ja sinkkiä
Yksi annos 20 000 IU A-vitamiinia ja 10 mg alkuainesinkkiä joka päivä 5 kuukauden ajan
Ravintolisä: A-vitamiini ja sinkki
A-vitamiinin ja sinkin lisäravinteiden yhdistelmä
Muut nimet:
  • VAZ
Active Comparator: A-vitamiini, sinkki ja monivitamiini
Yksi annos 20 000 IU A-vitamiinia, 10 mg alkuainesinkkiä joka päivä ja 0,5 ml/kg monivitamiinisiirappia 5 kuukauden ajan
Ravintolisä: A-vitamiini, sinkki ja monivitamiini
A-vitamiinin, sinkin ja monivitamiinien yhdistelmä
Muut nimet:
  • VAZM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten malariakohtausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuukausi kuuden kuukauden ajan
Lisäravinteen ottamisen aikana mitataan malarian ilmaantuvuus
Perustaso ja joka kuukausi kuuden kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulikohtausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Joka kuukausi kuuden kuukauden ajan
Lisäravinteen käytön aikana mitataan ripulin esiintyvyys
Joka kuukausi kuuden kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ghana

Yhteistyökumppanit

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Päätutkija: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAZ20016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tapaa osallistujat ja selittää heille heidän tietojensa tulokset

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa