Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy A z suplementacją cynku i multiwitaminą lub bez niej na zachorowalność na malarię u dzieci z Ghany

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Wilhelmina Annie Mensah, University of Ghana
Celem pracy było określenie wpływu łączenia witaminy A (VA), cynku (Z) i multiwitamin (MV-A, B1, B2, B6, B12, C, D i E) na zachorowalność na malarię

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 542 dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy otrzymało: (i) VA (kontrola) lub (ii) VA i Z (VAZ) lub (iii) VA, Z i MV (VAZM). VA podawano jako pojedynczą dawkę, podczas gdy MV i Z podawano codziennie. Przypadki malarii były zarządzane przez lokalnych pracowników służby zdrowia, którzy stosowali szybkie testy diagnostyczne w celu potwierdzenia infekcji przed rozpoczęciem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

547

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Accra, Ghana, 233
        • Amoako

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poniżej 5 lat
  • pozostanie we wspólnocie przez 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Witamina A
Pojedyncza dawka 20 000 IU witaminy A na cały okres badania
Suplement diety: Witamina A
Suplementy witaminy A
Inne nazwy:
  • VA
Aktywny komparator: Witamina A i cynk
Pojedyncza dawka 20 000 IU witaminy A i 10 mg pierwiastkowego cynku każdego dnia przez 5 miesięcy
Suplement diety: Witamina A i cynk
Połączenie suplementów witaminy A i cynku
Inne nazwy:
  • VAZ
Aktywny komparator: Witamina A, cynk i multiwitamina
Pojedyncza dawka 20 000 IU witaminy A, 10 mg pierwiastkowego cynku każdego dnia i 0,5 ml/kg syropu multiwitaminowego przez 5 miesięcy
Suplement diety: Witamina A, cynk i multiwitamina
Połączenie witaminy A, cynku i multiwitamin
Inne nazwy:
  • VAZM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania klinicznych ataków malarii
Ramy czasowe: Linia bazowa i co miesiąc do sześciu miesięcy
Podczas przyjmowania suplementu będzie mierzona częstość występowania malarii
Linia bazowa i co miesiąc do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania napadów biegunki
Ramy czasowe: Co miesiąc do sześciu miesięcy
Podczas przyjmowania suplementu mierzona będzie częstość występowania biegunek
Co miesiąc do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ghana

Współpracownicy

Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patricia k Brown, PhD, Kwame Nkrumah Univeristy of Science and Technolgy
  • Główny śledczy: Wilhelmina A Mensah, Mphil, University of Ghana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAZ20016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Spotkać się z uczestnikami i wyjaśnić im wyniki ich danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na Witamina A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj