治療効果、薬物動態、薬力学およびEBウイルス活性化におけるチダミドの毎日摂取と週2回摂取の違い

包含基準:

1. NKTCL患者は病理組織検査によって確認された。
2. 年齢 18 ～ 75 歳、男性または女性の妊娠可能な女性は、効果的な避妊措置を講じる必要があります。
3. L-アスパラギナーゼ治療またはL-アスパラギナーゼを含むレジメン治療後に疾患が進行または非寛解しているNT/T細胞リンパ腫患者。 非寛解とは、L-アスパラギナーゼを含むレジメンによる治療後に患者が部分寛解（PR）またはより良い反応を示さないことと定義されます。
4. 1～3回のレジメン（化学療法、幹細胞移植を含む）を受けたが、寛解に達しなかった、または寛解後に再発した患者。
5. 長径 〜 1.5 cm、短径 〜 1.0 cm、または少なくとも 1 つの評価可能な焦点を少なくとも 1 つ有する。
6. 体重: オス 67±20 キログラム (47-87 kg)、メス 55±20 キログラム (35-75 kg)。
7. 登録後 14 日以内の血液検査は、Hb≧80g/L、ANC≧1.0×109/L、PLT≧75×109/L を満たす必要があります（リンパ腫関連の異常を除く）。
8. ECOG: 0-2;
9. 推定生存期間 ≥ 3 か月。
10. 裁判前に書面による同意書に署名する意思がある。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または避妊措置を講じたくない妊娠可能な女性。
2. 臨床的に重要なQTc延長（男性～450ミリ秒、女性～470ミリ秒）、心室頻拍、心房細動、心臓伝導閉塞、1年以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、治療が必要な症候性冠状動脈性心疾患。
3. 心臓 B の超音波検査では、拡張末期の心膜の暗部が 10cm 以上を示す
4. 臓器移植を受けた患者。
5. 患者は登録前7日以内に骨髄毒性に対する対症療法を受けた。
6. 活動性出血のある患者。
7. 血栓症、塞栓症、脳出血、脳梗塞の既往歴のある患者。
8. -活動性感染症を患っている患者、または登録前14日以内に発熱が続いている患者。
9. -登録前の6週間以内に主要な臓器手術を受けた。
10. 登録前14日以内の血液定期検査結果に異常がある（Hb〜80g/L、ANC〜1.0×109/L、PLT〜75×109/L； 肝機能障害（総ビリルビン～正常最大値の1.5倍、ALT/AST～正常最大値2.5倍、浸潤性肝疾患患者のALT/AST～正常最大値5倍）、腎機能障害（血清クレアチニン～正常最大値1.5倍）通常の最大値）。
11. チダミド治療歴があり、その後6か月以内に疾患が進行した患者。
12. -登録前4週間以内に大量のステロイド（〜10mg/日のデキサメタゾンまたは同等用量の他のステロイド）を投与された患者。
13. 血球貪食症候群の患者。
14. 中枢神経系疾患または中枢神経系疾患の病歴を有する患者;
15. 精神障害のある患者、または同意能力のない患者。
16. 登録前の3か月以内に他の臨床試験に登録されていた患者;
17. 試験結果に影響を与える可能性のある薬物乱用、長期アルコール依存症の患者。
18. 研究者の判断により治験に不適当な患者。