Forskjeller mellom Chidamid tatt daglig og to ganger i uken i terapeutisk effekt, farmakokinetikk, farmakodynamikk og EB-virusaktivering

Inklusjonskriterier:

1. NKTCL-pasienter bekreftet ved histopatologisk undersøkelse.
2. Alder 18-75 år, mann eller kvinne, bør fertile kvinner ha effektive prevensjonstiltak.
3. NT/T-celle lymfompasienter med sykdomsprogresjon eller ikke-remisjon etter L-asparaginase-behandling eller L-asparaginase-inneholdt behandling. Ikke-remisjon er definert som: pasienter har ikke delvis remisjon (PR) eller bedre respons etter behandling med L-asparaginase-inneholdt regime.
4. Pasienter som hadde 1-3 regimer (inkludert kjemoterapi, stamcelletransplantasjon), men som ikke oppnådde remisjon eller fikk tilbakefall etter remisjon.
5. Med minst 1 målbart fokus, hvis lange diameter ˃ 1,5 cm, korte diameter ˃1,0 cm, eller minst ett evaluerbart fokus.
6. Kroppsvekt: mann 67±20 kg (47-87 kg), kvinne 55±20 kg (35-75 kg);
7. Blodrutinetest innen 14 dager etter påmelding skal tilfredsstille (unntatt lymfomrelaterte abnormiteter): Hb≥80g/L，ANC≥1,0×109/L，PLT≥75×109/L；
8. ECOG: 0-2;
9. Estimert overlevelse ≥ 3 måneder;
10. Villig til å signere det skriftlige samtykket før rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner under graviditet eller amming, eller fertile kvinner som ikke er villige til å ta prevensjon.
2. QTc-forlengelse med klinisk betydning (mann˃ 450 ms, kvinne˃ 470 ms), ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, hjerteledningsblokkering, hjerteinfarkt innen 1 år, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronar hjertesykdom som krever behandling.
3. Hjerte B-ultralyd viser end-diastolisk perikardial mørk sone ≥ 10 cm
4. Pasienter som har fått organtransplantasjon.
5. Pasienter mottok symptomatisk behandling for benmargstoksisitet innen 7 dager før registrering.
6. Pasienter med aktiv blødning.
7. Pasienter med eller med historie med trombose, emboli, hjerneblødning eller hjerneinfarkt.
8. Pasienter med aktiv infeksjon, eller med kontinuerlig feber innen 14 dager før innmelding.
9. Hadde større organoperasjoner innen 6 uker før påmelding.
10. Unormale blodrutineprøveresultater innen 14 dager før registrering (Hb˂80g/L，ANC˂1.0×109/L，PLT˂75×109/L； Nedsatt leverfunksjon (total bilirubin ˃ 1,5 ganger normalt maksimum, ALT/AST˃ 2,5 ganger normalt maksimum, for pasienter med infiltrativ leversykdom ALT/AST ˃ 5 ganger normalt maksimum), nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin˃ 1,5 ganger av normalt maksimum).
11. Pasienter med behandling med Chidamid i anamnesen og hadde sykdomsprogresjon innen 6 måneder etterpå;
12. Pasienter som mottok store doser steroider (˃10mg/d deksametason eller andre steroider med tilsvarende dose) innen 4 uker før registrering;
13. Pasienter med hemofagocytisk syndrom;
14. Pasienter med sykdommer i sentralnervesystemet eller historie med sykdommer i sentralnervesystemet;
15. Pasienter med psykiske lidelser eller de som ikke har evnen til å samtykke;
16. Pasienter som hadde blitt registrert i andre kliniske studier innen 3 måneder før registreringen;
17. Pasienter med narkotikamisbruk, langvarig alkoholisme som kan påvirke resultatene av forsøket.
18. Ikke-passende pasienter for rettssaken i henhold til etterforskernes vurdering.