Erot päivittäin ja kahdesti viikossa otettavan chidamidin välillä terapeuttisessa vaikutuksessa, farmakokinetiikassa, farmakodynamiikassa ja EB-viruksen aktivaatiossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. NKTCL-potilaat vahvistettiin histopatologisella tutkimuksella.
2. 18–75-vuotiailla, miehillä tai naisilla, hedelmällisillä naisilla tulee olla tehokas ehkäisymenetelmä.
3. NT/T-solulymfoomapotilaat, joilla sairaus etenee tai ei ole remissio L-asparaginaasihoidon tai L-asparaginaasia sisältävän hoito-ohjelman jälkeen. Ei-remissio määritellään seuraavasti: potilailla ei ole osittaista remissiota (PR) tai parempia vasteita L-asparaginaasin sisältävän hoito-ohjelman jälkeen.
4. Potilaat, joille oli annettu 1-3 hoito-ohjelmaa (mukaan lukien kemoterapia, kantasolusiirto), mutta jotka eivät saavuttaneet remissiota tai jotka uusiutuivat remission jälkeen.
5. Vähintään 1 mitattava tarkennus, jonka pitkä halkaisija ˃ 1,5 cm, lyhyt halkaisija ˃ 1,0 cm tai vähintään yksi arvioitava tarkennus.
6. Paino: uros 67±20 kg (47-87 kg), nainen 55±20 kg (35-75 kg);
7. Verikokeen 14 päivän sisällä ilmoittautumisesta tulee tyydyttää (lukuun ottamatta lymfoomaan liittyviä poikkeavuuksia): Hb≥80g/l, ANC≥1,0×109/l, PLT≥75×109/L；
8. ECOG: 0-2;
9. Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
10. Valmis allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen ennen oikeudenkäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset raskauden tai imetyksen aikana tai hedelmälliset naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä.
2. QTc:n pidentyminen kliinisesti merkitsevällä (mies 450 ms, naaras 470 ms), kammiotakykardia, eteisvärinä, sydämen johtavuuden tukos, sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii hoitoa.
3. Sydämen B-ultraääni osoittaa loppudiastolisen perikardiaalisen pimeän alueen ≥ 10 cm
4. Potilaat, joille on tehty elinsiirto.
5. Potilaat saivat oireenmukaista hoitoa luuydintoksisuuden vuoksi 7 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista.
6. Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto.
7. Potilaat, joilla on tai on ollut tromboosi, embolia, aivoverenvuoto tai aivoinfarkti.
8. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai jatkuva kuume 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
9. Hänelle tehtiin suuri elinleikkaus 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
10. Epänormaalit veritestitulokset 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (Hb˂80g/l, ANC˂1,0×109/l, PLT˂75×109/l； Maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini ˃ 1,5 kertaa normaalin maksimi, ALT/AST˃ 2,5 kertaa normaali maksimi, potilailla, joilla on infiltratiivinen maksasairaus ALT/AST ˃ 5 kertaa normaalin maksimi), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ˃ 1,5 kertaa normaalin maksimiarvo normaali maksimi).
11. Potilaat, jotka ovat saaneet Chidamide-hoitoa ja joiden sairaus eteni 6 kuukauden sisällä sen jälkeen;
12. Potilaat, jotka saivat suuren annoksen steroideja (~10 mg/d deksametasonia tai muita vastaavan annoksen steroideja) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
13. potilaat, joilla on hemofagosyyttinen oireyhtymä;
14. Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia tai keskushermoston sairauksia;
15. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai joilla ei ole suostumuskykyä;
16. Potilaat, jotka oli otettu muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista;
17. Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttö, pitkäaikainen alkoholismi, joka voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
18. Tutkijoiden harkinnan mukaan tutkimukseen sopimattomat potilaat.