Skillnader mellan Chidamid som tas dagligen och två gånger i veckan i terapeutisk effekt, farmakokinetik, farmakodynamik och EB-virusaktivering

Inklusionskriterier:

1. NKTCL-patienter bekräftade genom histopatologisk undersökning.
2. Åldern 18-75 år, manliga eller kvinnliga, bör fertila kvinnor ha effektiva preventivmedel.
3. NT/T-cellslymfompatienter med sjukdomsprogression eller icke-remission efter behandling med L-asparaginas eller behandling med L-asparaginas. Icke-remission definieras som: patienter har inte partiell remission (PR) eller bättre svar efter att ha behandlats med en behandling som innehåller L-asparaginas.
4. Patienter som hade 1-3 kurer (inklusive kemoterapi, stamcellstransplantation), men som inte uppnådde remission eller återfall efter remission.
5. Med minst 1 mätbart fokus, vars långa diameter ˃ 1,5 cm, korta diameter ˃1,0 cm, eller minst ett utvärderbart fokus.
6. Kroppsvikt: man 67±20 kg (47-87 kg), hona 55±20 kg (35-75 kg);
7. Blodprov inom 14 dagar efter inskrivningen bör uppfylla (förutom lymfomrelaterade abnormiteter): Hb≥80g/L，ANC≥1,0×109/L，PLT≥75×109/L；
8. ECOG: 0-2;
9. Beräknad överlevnad ≥ 3 månader;
10. Villig att underteckna det skriftliga samtycket före rättegången.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor under graviditet eller amning, eller fertila kvinnor som inte vill vidta preventivmedel.
2. QTc-förlängning med klinisk betydelse (man˃ 450ms, kvinnlig˃ 470ms), ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, hjärtledningsblockering, hjärtinfarkt inom 1 år, kongestiv hjärtsvikt, symtomatisk kranskärlssjukdom som kräver behandling.
3. Cardiac B ultraljud visar end-diastolisk perikardiell mörk zon ≥ 10 cm
4. Patienter som genomgått organtransplantation.
5. Patienterna fick symtomatisk behandling för benmärgstoxicitet inom 7 dagar före inskrivningen.
6. Patienter med aktiv blödning.
7. Patienter med eller med anamnes på trombos, emboli, hjärnblödning eller hjärninfarkt.
8. Patienter med aktiv infektion, eller med kontinuerlig feber inom 14 dagar före inskrivning.
9. Genomgick en större organoperation inom 6 veckor före inskrivningen.
10. Onormala blodrutinprovresultat inom 14 dagar före inskrivning (Hb˂80g/L，ANC˂1.0×109/L，PLT˂75×109/L； Nedsatt leverfunktion (Total bilirubin ˃ 1,5 gånger normalt maximum, ALAT/AST˃ 2,5 gånger normalt maximum, för patienter med infiltrativ leversjukdom ALT/AST ˃ 5 gånger normalt maximum), nedsatt njurfunktion (serumkreatinin˃ 1,5 gånger av normalt maximum).
11. Patienter med behandling med Chidamid i anamnesen och hade sjukdomsprogression inom 6 månader efteråt;
12. Patienter som fick stora doser steroider (˃10mg/d dexametason eller andra steroider med motsvarande dos) inom 4 veckor före inskrivningen;
13. Patienter med hemofagocytiskt syndrom;
14. Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet eller historia av sjukdomar i centrala nervsystemet;
15. Patienter med psykiska störningar eller de som inte har förmågan att samtycka;
16. Patienter som hade registrerats i andra kliniska prövningar inom 3 månader före inskrivningen;
17. Patienter med drogmissbruk, långvarig alkoholism som kan påverka resultaten av prövningen.
18. Icke-lämpliga patienter för rättegången enligt utredarnas bedömning.