Forskelle mellem Chidamid taget dagligt og to gange om ugen i terapeutisk effekt, farmakokinetik, farmakodynamik og EB-virusaktivering

Inklusionskriterier:

1. NKTCL-patienter bekræftet ved histopatologisk undersøgelse.
2. Alder 18-75 år, mandlige eller kvindelige, fertile kvinder bør have effektive præventionsforanstaltninger.
3. NT/T-cellelymfompatienter med sygdomsprogression eller non-remission efter L-asparaginase-behandling eller L-asparaginase-indeholdt behandling. Ikke-remission er defineret som: Patienter har ikke partiel remission (PR) eller bedre respons efter behandling med L-asparaginase indeholdt regime.
4. Patienter, der havde 1-3 regimer (inklusive kemoterapi, stamcelletransplantation), men som ikke opnåede remission eller fik tilbagefald efter remission.
5. Med mindst 1 målbart fokus, hvis lange diameter ˃ 1,5 cm, korte diameter ˃1,0 cm, eller mindst et evaluerbart fokus.
6. Kropsvægt: mand 67±20 kg (47-87 kg), kvinde 55±20 kg (35-75 kg);
7. Blodrutinetest inden for 14 dage efter tilmelding skal opfylde (undtagen lymfom-relaterede abnormiteter): Hb≥80g/L，ANC≥1,0×109/L，PLT≥75×109/L；
8. ECOG: 0-2;
9. Estimeret overlevelse ≥ 3 måneder;
10. Er villig til at underskrive det skriftlige samtykke inden retssagen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder under graviditet eller amning, eller fertile kvinder, der ikke er villige til at tage prævention.
2. QTc-forlængelse med klinisk betydning (han˃ 450 ms, kvinde˃ 470 ms), ventrikulær takykardi, atrieflimren, kardial ledende blokering, myokardieinfarkt inden for 1 år, kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronar hjertesygdom, der kræver behandling.
3. Hjerte B-ultralyd viser end-diastolisk perikardial mørk zone ≥ 10 cm
4. Patienter, der har modtaget organtransplantation.
5. Patienterne modtog symptomatisk behandling for knoglemarvstoksicitet inden for 7 dage før indskrivning.
6. Patienter med aktiv blødning.
7. Patienter med eller med historie med trombose, emboli, hjerneblødning eller hjerneinfarkt.
8. Patienter med aktiv infektion eller med vedvarende feber inden for 14 dage før indskrivning.
9. Fik en større organoperation inden for 6 uger før indskrivning.
10. Unormale blodrutineprøveresultater inden for 14 dage før tilmelding (Hb˂80g/L，ANC˂1,0×109/L，PLT˂75×109/L； Nedsat leverfunktion (total bilirubin ˃ 1,5 gange normalt maksimum, ALT/AST˃ 2,5 gange normalt maksimum, for patienter med infiltrativ leversygdom ALT/AST ˃ 5 gange normalt maksimum), nedsat nyrefunktion (serumkreatinin˃ 1,5 gange af normalt maksimum).
11. Patienter med behandling med Chidamid i anamnesen og havde sygdomsprogression inden for 6 måneder efter;
12. Patienter, der modtog store doser steroider (˃10mg/d dexamethason eller andre steroider af tilsvarende dosis) inden for 4 uger før indskrivning;
13. Patienter med hæmofagocytisk syndrom;
14. Patienter med sygdomme i centralnervesystemet eller historie med sygdomme i centralnervesystemet;
15. Patienter med psykiske lidelser eller dem, der ikke har mulighed for at give samtykke;
16. Patienter, der var blevet tilmeldt andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før indskrivning;
17. Patienter med stofmisbrug, langvarig alkoholisme, der kan påvirke resultaterne af forsøget.
18. Ikke-passende patienter til forsøget i henhold til efterforskernes vurdering.