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PCNL に対する部分硬膜外麻酔 (SEA) V/S 全身麻酔 (AnesthesiaPCNL)

2016年8月21日 更新者:Shakuntala Basantwani、Maharashtra University of Health Sciences

0.5% ブピバカインを使用した全身麻酔 (SEA) と経皮的腎切石術のための部分硬膜外麻酔 (GA) の比較評価 - レトロスペクティブ分析

腎結石の管理は、衝撃波砕石術 (ESWL) と経皮的腎砕石術 (PCNL) の出現によって革命を起こしました。 PCNL は低侵襲の内視鏡技術であり、20 ~ 30 mm を超えるサイズの結石、スタッグホーン結石、または ESWL に耐性のある複数の結石の断片化および除去に使用されます。 PCNL の麻酔は、この疾患、外科的処置、ポジショニング、低体温、体液吸収、希薄性貧血、失血の可能性のために困難です。 全身麻酔は、この手術のゴールド スタンダードです。新薬の出現により、全身麻酔の技術が洗練されました。 しかし、偶発的な抜管や困難な再挿管、神経損傷、手術後の呼吸器合併症など、腹臥位に関連するいくつかの問題がまだ解決されていません。

脊椎硬膜外麻酔 (CSE) と硬膜外麻酔のみ (EA) の組み合わせは、上腹部と胸部下部の手術のための十分に確立された麻酔技術です。 また、PCNL 手術での使用も報告されています。セグメント硬膜外麻酔は、手術部位からの疼痛線維を選択的に遮断することができます。 これにより、局所麻酔薬の投与量を制限できるだけでなく、運動および交感神経の遮断も制限できます。 選択的交感神経ブロックは、呼吸器、心臓、胃腸、および代謝の利点に関連しています。 これが現在の研究の基礎となっています。 本研究では、研究者は PCNL に対するセグメント硬膜外麻酔の有効性を評価し、それを標準的な技術と比較することを目的としました。 GA。

調査の概要

詳細な説明

有効性を評価するために、研究者らは、全身麻酔または部分硬膜外麻酔を受けた PCNL 手術を受けた 60 人の ASA I および II 患者において、術中血行動態、結石の外科的クリアランス、術後疼痛、外科医および患者の満足度スコア、術後合併症および副作用を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAⅠ/Ⅱ
  • 年齢 - 18歳から60歳
  • どちらの性別
  • BMI < 30

除外基準:

  • 同意を望まない
  • アサ3
  • BMI > 30 の肥満。
  • 硬膜外麻酔の禁忌
  • 拡張していない骨盤リンパ系

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:全身麻酔下の PCNL
患者は注射で前投薬された。 手術の 30 分前にアトロピン 0.06 mg の筋肉内注射、IV ラニチジン 1 mg kg-1、IV オンダンセトロン 0.08 mg kg-1 IV ミダゾラム 0.02 mg kg-1 およびペンタゾシン 0.3 mg/kg。 IV チオペントン ナトリウム 3 ~ 5 mg kg-1 およびベクロニウム 0.1 mg kg-1 で麻酔を導入し、挿管した。 麻酔は、50%:50% の亜酸化窒素と酸素、ベクロニウムとプロポフォールの注入で維持されました。 手術の最後に、IVタルマドールで術後鎮痛を与え、手術部位に0.25%ブピバカインで局所浸潤を行った。 患者は IV グリコピロレート 0.008mg kg-1 と IV ネオスチグミン 0.06mg kg-1 で反転され、抜管されました。
経皮的腎切石術を受ける患者は全身麻酔を受けた。
実験的:分節硬膜外麻酔下の PCNL
硬膜外腔は、T12 -L1 または L1-L2 空間に位置していた。硬膜外カテーテルは、硬膜外腔の頭側 5 cm 上方に挿入された (先端はほぼ T8 から T9)。試験用量の 2% アドレナリン化リグノカイン 3 ml を投与した.負荷用量の 0.5% ブピバカイン、約 8 ~ 10 ml を通常の負圧吸引で硬膜外に注射し、T6 ~ T12 セグメントをブロックしました。必要なレベルが達成されなかった場合は、追加の用量を投与しました。必要なレベルを達成するために、1 ~ 1.5 ml の 0.5% ブピバカインをスペアセグメントごとに投与しました。 感覚レベルの 2 セグメント回帰後、初期用量の 1/4 の硬膜外追加で 2 ~ 3 ml の 0.5% ブピバカインを投与しました。 手術終了時に、術後鎮痛のために 0.125% ブピバカイン 8ml を投与し、カテーテルを抜去した。
PCNL 手術を受ける患者は、0.5% ブピバカインによる分節硬膜外麻酔を受けました。
他の名前:
  • 局所麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パラメータ: ベースラインからの 1 分あたりの心拍数の変化
時間枠:2 時間は 15 分ごと、その後は 24 時間まで 1 時間ごと
ベースラインからの 1 分あたりの心拍数の変化
2 時間は 15 分ごと、その後は 24 時間まで 1 時間ごと
VASによる術後疼痛
時間枠:術後24時間毎時
VASを使って術後の痛みを調べました
術後24時間毎時
血行動態パラメータ;ベースラインからの平均動脈圧 (mm Hg) の変化
時間枠:血行動態パラメータ mmHg 単位の平均動脈圧の変化 15 分ごとに 2 時間、その後は 1 時間ごとに 24 時間まで
ベースラインからの平均動脈圧の変化
血行動態パラメータ mmHg 単位の平均動脈圧の変化 15 分ごとに 2 時間、その後は 1 時間ごとに 24 時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科医満足度スコア
時間枠:術後10分
(0 - 非常に悪い、1 - 悪い、2 - 普通、3 - 良い、4 - 非常に良い)。
術後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月21日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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