Сегментарная эпидуральная анестезия (СЭА) по сравнению с общей анестезией при ПНЛ (AnesthesiaPCNL)
Сравнительная оценка общей анестезии (SEA) с использованием 0,5% бупивакаина и сегментарной эпидуральной анестезии (GA) для чрескожной нефролитотомии - ретроспективный анализ
В лечении нефролитиаза произошли революционные изменения с появлением ударно-волновой литотрипсии (ESWL) и чрескожной нефролитотомии (PCNL). ПНЛ является минимально инвазивной эндоскопической техникой и используется для фрагментации и удаления камней размером более 20–30 мм, коралловидных камней или множественных камней, резистентных к ЭУВЛ. Анестезия при ПНЛ представляет собой сложную задачу из-за заболевания, хирургической процедуры, позиционирования, гипотермии и возможности абсорбции жидкости, дилюционной анемии и кровопотери. Общая анестезия является золотым стандартом для этой операции. Появление новых лекарств усовершенствовало технику общей анестезии. Однако есть несколько проблем, связанных с положением лежа на животе, которые еще предстоит решить, например, случайная экстубация и трудная реинтубация, повреждения нервов и послеоперационные респираторные осложнения.
Комбинированная спинально-эпидуральная (КСЭ) и только эпидуральная анестезия (ЭА) является хорошо зарекомендовавшим себя методом анестезии при операциях на верхних отделах брюшной полости и нижних грудных отделах. Сообщалось также об его использовании в операциях ЧНЛ. Сегментарная эпидуральная анестезия может избирательно блокировать болевые волокна в области хирургического вмешательства. Это позволяет не только ограничить дозу местных анестетиков, но и ограничить моторную и симпатическую блокаду. Селективная симпатическая блокада связана с респираторными, сердечными, желудочно-кишечными и метаболическими преимуществами. Это легло в основу нашего нынешнего исследования. В настоящем исследовании исследователи стремились оценить эффективность сегментарной эпидуральной анестезии при ПНЛ и сравнили ее со стандартной техникой, т.е. Г.А.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I/II
- Возраст - от 18 лет до 60 лет
- Любой пол
- ИМТ < 30
Критерий исключения:
- Нежелание согласия
- АСА 3
- Ожирение с ИМТ > 30.
- Противопоказания к эпидуральной анестезии
- Нерасширенная чашечно-лоханочная система
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПНЛ под общей анестезией
Пациентам была проведена премедикация Inj.
Атропин 0,06 мг внутримышечно за полчаса до операции, в/в ранитидин 1 мг/кг, в/в ондансетрон 0,08 мг/кг, в/в мидазолам 0,02 мг/кг и пентазоцин 0,3 мг/кг.
Анестезию вызывали в/в тиопентоном натрия 3-5 мг/кг и векуронием 0,1 мг/кг, а затем интубировали.
Анестезия поддерживалась 50%:50% закисью азота и кислородом, векуронием и инфузией пропофола.
В конце операции проводилась послеоперационная анальгезия внутривенным введением тармадола и местной инфильтрацией 0,25% раствором бупивакаина в области хирургического вмешательства.
Пациентов реверсировали с помощью внутривенного введения гликопирролата 0,008 мг кг-1 и внутривенного введения неостигмина 0,06 мг кг-1 и экстубировали.
|
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию, получали общую анестезию.
|
|
Экспериментальный: ПНЛ под сегментарной эпидуральной анестезией
Эпидуральное пространство располагалось в пространстве T12-L1 или L1-L2. Эпидуральный катетер вводили краниально на 5 см вверх в эпидуральное пространство (наконечник приблизительно на уровне Т8-Т9). и тестовая доза 3 мл 2% адренализированного лидокаина была введена.. нагрузочная доза 0,5% бупивакаина, приблизительно 8-10 мл вводили эпидурально с регулярной отрицательной аспирацией, чтобы заблокировать сегменты T6-T12, если желаемый уровень не был достигнут, то дополнительная доза от 1 до 1,5 мл 0,5% бупивакаина на сохраненный сегмент для достижения желаемого уровня. Моторная блокада нижних конечностей проверялась и отмечалась перед литотомией, перед операцией в положении лежа и в конце операции по шкале Bromage.
После двухсегментной регрессии сенсорного уровня эпидурально вводили 1/4 начальной дозы от 2 до 3 мл 0,5% бупивакаина.
В конце операции было введено 8 мл 0,125% бупивакаина для послеоперационной анальгезии, после чего катетер был удален.
|
Пациентам, перенесшим операцию ПНЛ, проводили сегментарную эпидуральную анестезию 0,5% раствором бупивакаина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические параметры: изменение частоты сердечных сокращений в минуту по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Каждые 15 минут в течение 2 часов, а затем каждый час до 24 часов.
|
Изменение частоты сердечных сокращений в минуту по сравнению с исходным уровнем
|
Каждые 15 минут в течение 2 часов, а затем каждый час до 24 часов.
|
|
Послеоперационная боль по ВАШ
Временное ограничение: После операции каждый час в течение 24 часов
|
Послеоперационную боль изучали с помощью ВАШ.
|
После операции каждый час в течение 24 часов
|
|
Гемодинамические параметры; изменение среднего артериального давления в мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Показатели гемодинамики Изменение среднего артериального давления в мм рт.ст. Каждые 15 минут в течение 2 часов и затем каждый час до 24 часов
|
изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным
|
Показатели гемодинамики Изменение среднего артериального давления в мм рт.ст. Каждые 15 минут в течение 2 часов и затем каждый час до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности хирурга
Временное ограничение: 10 минут после операции
|
(0-крайне плохо, 1-плохо, 2-удовлетворительно, 3-хорошо, 4-отлично).
|
10 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/69/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .