Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Segmentel epidural anæstesi (SEA) V/S generel anæstesi til PCNL (AnesthesiaPCNL)

21. august 2016 opdateret af: Shakuntala Basantwani, Maharashtra University of Health Sciences

Sammenlignende evaluering af generel anæstesi (SEA) ved brug af 0,5 % bupivacain og segmental epidural anæstesi (GA) til perkutan nefrolitotomi - en retrospektiv analyse

Behandling af nefrolithiasis er blevet revolutioneret af fremkomsten af ​​shock-wave lithotripsy (ESWL) og perkutan nefrolitotomi (PCNL). PCNL er en minimalt invasiv endoskopisk teknik og bruges til fragmentering og fjernelse af sten med en størrelse på mere end 20 til 30 mm, staghornsten eller multiple sten, der er resistente over for ESWL. Anæstesi for PCNL er en udfordring på grund af sygdommen, kirurgisk indgreb, positionering, hypotermi og muligheden for væskeoptagelse, fortyndet anæmi og blodtab. Generel anæstesi er guldstandarden for denne operation. Fremkomsten af ​​nye lægemidler har forfinet teknikken til generel anæstesi. Der er dog flere problemer relateret til tilbøjelig stilling, som stadig skal behandles, såsom utilsigtet ekstubation og vanskelig reintubation, nerveskader og postoperative respiratoriske komplikationer.

Kombineret spinal epidural (CSE) og kun epidural anæstesi (EA) er en veletableret anæstesiteknik til øvre abdomen og nedre thoraxoperationer. Det er også blevet rapporteret i PCNL-operationer. Segmentel epidural kan selektivt blokere smertefibre fra operationsstedet. Dette gør det ikke kun muligt at begrænse dosis af lokalbedøvelsesmidler, men også begrænse motorisk og sympatisk blokade. Selektiv sympatisk blokering er forbundet med respiratoriske, hjerte-, gastrointestinale og metaboliske fordele. Dette dannede grundlaget for vores nuværende undersøgelse. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere effektiviteten af ​​segmental epidural for PCNL og sammenlignede den med standardteknik, dvs. GA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effektiviteten sammenlignede efterforskerne intraoperativ hæmodynamik, kirurgisk clearance af sten, postoperativ smerte, kirurgens og patientens tilfredshedsscore og postoperative komplikationer og bivirkninger hos 60 ASA I- og II-patienter, der gennemgik PCNL-kirurgi, som modtog enten generel anæstesi eller segmentel epidural.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I/II
  • Alder - 18 år til 60 år
  • Enten køn
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til samtykke
  • ASA 3
  • Fedme med BMI > 30.
  • Kontraindikationer for epidural anæstesi
  • Udileret bækkensystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PCNL under generel anæstesi
Patienterne blev præmedicineret med Inj. Atropin 0,06 mg intramuskulært en halv time før operation, IV ranitidin 1mg kg-1, IV ondansetron 0,08mg kg-1 IV midazolam 0,02mg kg-1 og Pentazocin 0,3 mg/kg. Anæstesi blev induceret med IV Thiopentonenatrium 3-5 mg kg-1 og Vecuronium 0,1 mg kg-1 og derefter intuberet. Anæstesi blev opretholdt på 50 %:50 % lattergas og oxygen, vecuronium og propofol infusion. Ved afslutningen af ​​operationen blev postoperativ analgesi givet med IV tarmadol og lokal nfiltration med 0,25 % bupivacain på operationsstedet. Patienterne blev reverseret med IV glycopyrrolat 0,008 mg kg-1 og IV neostigmin 0,06 mg kg-1 og ekstuberet.
Procedure: PCNL under generel anæstesi
Patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi, modtog generel anæstesi.
Eksperimentel: PCNL under segmentel epidural anæstesi
epiduralrummet var placeret ved T12 -L1 eller L1-L2 mellemrummet. Epiduralkateteret blev indsat cephalad 5 cm opad i epiduralrummet (spids ca. ved T8 til T9). og testdosis på 3 ml 2% adrenaliseret lignocain blev administreret.. indlæsningsdosis på 0,5% bupivacain, ca. 8 til 10 ml blev injiceret epiduralt med regelmæssig negativ aspiration for at blokere T6-T12-segmenter, hvis det ønskede niveau ikke blev opnået, derefter yderligere dosis på 1 til 1,5 ml 0,5 % bupivacain pr. sparet segment blev givet for at opnå det ønskede niveau. Motorisk blokade af underekstremiteterne blev kontrolleret og noteret før litotomi, før liggende og ved slutningen af ​​operationen ved hjælp af Bromage-skala. Efter to segments regression af sensorisk niveau blev epidural fyld op med 1/4 af startdosis 2 til 3 ml 0,5 % bupivacain. Ved afslutningen af ​​operationen blev 8 ml 0,125 % bupivacain administreret til postoperativ analgesi, og kateteret blev fjernet.
Procedure: Segmentel epidural anæstesi
Patienter, der gennemgik PCNL-operation, modtog segmentel epidural anæstesi med 0,5 % bupivacain.
Andre navne:
  • Regional anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske parametre: Ændring i hjertefrekvens pr. minut fra baseline
Tidsramme: Hvert 15. minut i 2 timer og derefter hver time indtil 24 timer
Ændring i puls pr. minut fra baseline
Hvert 15. minut i 2 timer og derefter hver time indtil 24 timer
Postoperativ smerte ved brug af VAS
Tidsramme: Postoperativt hver time i 24 timer
Postoperativ smerte blev undersøgt ved hjælp af VAS
Postoperativt hver time i 24 timer
Hæmodynamiske parametre; ændring i middelarterietryk i mm Hg fra baseline
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre Ændring i middelarterielt tryk i mm Hg Hvert 15. minut i 2 timer og derefter hver time indtil 24 timer
ændring i middelarterietryk fra baseline
Hæmodynamiske parametre Ændring i middelarterielt tryk i mm Hg Hvert 15. minut i 2 timer og derefter hver time indtil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgens tilfredshedsscore
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
(0-ekstremt dårlig, 1-dårlig, 2-rimelig, 3-god, 4-fremragende).
10 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharashtra University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/69/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med PCNL under generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner