Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Segmentální epidurální anestezie (SEA) V/S celková anestezie pro PCNL (AnesthesiaPCNL)

21. srpna 2016 aktualizováno: Shakuntala Basantwani, Maharashtra University of Health Sciences

Srovnávací hodnocení celkové anestezie (SEA) s použitím 0,5% bupivakainu a segmentové epidurální anestezie (GA) pro perkutánní nefro litotomii - retrospektivní analýza

Léčba nefrolitiázy přinesla revoluci s příchodem litotrypse rázovou vlnou (ESWL) a perkutánní nefrolitotomie (PCNL). PCNL je minimálně invazivní endoskopická technika a používá se k fragmentaci a odstranění konkrementů o velikosti větší než 20 až 30 mm, staghornových konkrementů nebo více konkrementů rezistentních vůči ESWL. Anestezie pro PCNL je výzvou kvůli onemocnění, chirurgickému zákroku, polohování, hypotermii a možnosti absorpce tekutin, diluční anémii a ztrátě krve. Celková anestezie je zlatým standardem této operace. Nástup nových léků zdokonalil techniku ​​celkové anestezie. Existuje však několik problémů souvisejících s polohou na břiše, které je třeba ještě vyřešit, jako je náhodná extubace a obtížná reintubace, poranění nervů a pooperační respirační komplikace.

Kombinovaná spinální epidurální (CSE) a pouze epidurální anestezie (EA) je dobře zavedenou technikou anestezie pro operace horní části břicha a dolní části hrudníku. Jeho použití bylo také hlášeno při operacích PCNL. Segmentální epidurální může selektivně blokovat vlákna bolesti z místa chirurgického zákroku. To umožňuje nejen omezit dávku lokálních anestetik, ale také omezit motorickou a sympatickou blokádu. Selektivní blokáda sympatiku je spojena s respiračními, srdečními, gastrointestinálními a metabolickými přínosy. To vytvořilo základ naší současné studie. V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinnosti segmentálního epidurálu pro PCNL a porovnali ji se standardní technikou, tj. GA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro hodnocení účinnosti výzkumníci porovnávali intraoperační hemodynamiku, chirurgickou clearance kamenů, pooperační bolest, skóre spokojenosti chirurga a pacienta a pooperační komplikace a vedlejší účinky u 60 pacientů s ASA I a II podstupujících operaci PCNL, kteří dostali buď celkovou anestezii, nebo segmentální epidurální anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I/II
  • Věk - 18 let až 60 let
  • Buď sex
  • BMI < 30

Kritéria vyloučení:

  • Neochota k souhlasu
  • ASA 3
  • Obezita s BMI > 30.
  • Kontraindikace pro epidurální anestezii
  • Nerozšířený pánevní systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PCNL v celkové anestezii
Pacienti byli premedikováni Inj. Atropin 0,06 mg intramuskulárně půl hodiny před operací, IV ranitidin 1 mg kg-1, IV ondansetron 0,08 mg kg-1 IV midazolam 0,02 mg kg-1 a pentazocin 0,3 mg/kg. Anestezie byla vyvolána IV Thiopenton sodný 3-5 mg kg-1 a Vecuronium 0,1 mg kg-1 a poté intubován. Anestezie byla udržována infuzí 50%:50% oxidu dusného a kyslíku, vekuronia a propofolu. Na konci operace byla podána pooperační analgezie IV tarmadolem a lokální nfiltrace 0,25% bupivakainem v místě operace. Pacienti byli obráceni IV glykopyrolátem 0,008 mg kg-1 a IV neostigminem 0,06 mg kg-1 a extubováni.
Postup: PCNL v celkové anestezii
Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii dostávali celkovou anestezii.
Experimentální: PCNL pod segmentovou epidurální anestezií
epidurální prostor byl lokalizován v prostoru T12-L1 nebo L1-L2. Epidurální katétr byl zaveden hlavičkou 5 cm nahoru do epidurálního prostoru (špička přibližně v T8 až T9). a byla podána testovací dávka 3 ml 2% adrenalizovaného lignokainu..nasycovací dávka 0,5% bupivakainu, přibližně 8 až 10 ml bylo injikováno epidurálně s pravidelnou negativní aspirací k blokování segmentů T6-T12, pokud nebylo dosaženo požadované hladiny, pak další dávka 1 až 1,5 ml 0,5% bupivakainu na ušetřený segment k dosažení požadované hladiny. Motorická blokáda dolních končetin byla zkontrolována a zaznamenána před litotomií, před náchylností a na konci operace pomocí Bromageovy škály. Po dvousegmentové regresi senzorické hladiny byly podány epidurální doplnění 1/4 počáteční dávky 2 až 3 ml 0,5% bupivakainu. Na konci operace bylo podáno 8 ml 0,125% bupivakainu pro pooperační analgezii a katétr byl odstraněn.
Postup: Segmentální epidurální anestezie
Pacienti podstupující operaci PCNL dostávali segmentální epidurální anestezii s 0,5% bupivakainem.
Ostatní jména:
  • Regionální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamické parametry: Změna srdeční frekvence za minutu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Každých 15 minut po dobu 2 hodin a poté každou hodinu až do 24 hodin
Změna srdeční frekvence za minutu od výchozí hodnoty
Každých 15 minut po dobu 2 hodin a poté každou hodinu až do 24 hodin
Pooperační bolest pomocí VAS
Časové okno: Pooperačně každou hodinu po dobu 24 hodin
Pooperační bolest byla studována pomocí VAS
Pooperačně každou hodinu po dobu 24 hodin
Hemodynamické parametry; změna středního arteriálního tlaku v mm Hg od výchozí hodnoty
Časové okno: Hemodynamické parametry Změna středního arteriálního tlaku v mm Hg každých 15 minut po dobu 2 hodin a poté každou hodinu až do 24 hodin
změna středního arteriálního tlaku od výchozí hodnoty
Hemodynamické parametry Změna středního arteriálního tlaku v mm Hg každých 15 minut po dobu 2 hodin a poté každou hodinu až do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti chirurga
Časové okno: 10 minut po operaci
(0-extrémně špatné, 1-špatné, 2-férové, 3-dobré, 4-výborné).
10 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharashtra University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC/69/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit