Odcinkowe znieczulenie zewnątrzoponowe (SEA) V/S Znieczulenie ogólne do PCNL (AnesthesiaPCNL)
Ocena porównawcza znieczulenia ogólnego (SEA) przy użyciu 0,5% bupiwakainy i segmentowego znieczulenia zewnątrzoponowego (GA) do przezskórnej litotomii nerkowej — analiza retrospektywna
Leczenie kamicy nerkowej zostało zrewolucjonizowane wraz z pojawieniem się litotrypsji falą uderzeniową (ESWL) i nefrolitotomii przezskórnej (PCNL). PCNL jest minimalnie inwazyjną techniką endoskopową i służy do fragmentacji i usuwania kamieni o wielkości większej niż 20 do 30 mm, kamieni rogów jelenia lub wielu kamieni odpornych na ESWL. Znieczulenie do PCNL jest wyzwaniem ze względu na chorobę, zabieg chirurgiczny, ułożenie, hipotermię oraz możliwość wchłaniania płynów, niedokrwistość z rozrzedzenia i utratę krwi. Znieczulenie ogólne jest złotym standardem w tej operacji. Pojawienie się nowych leków udoskonaliło technikę znieczulenia ogólnego. Istnieje jednak kilka kwestii związanych z pozycją na brzuchu, które nadal wymagają rozwiązania, takich jak przypadkowa ekstubacja i trudna ponowna intubacja, urazy nerwów i pooperacyjne powikłania oddechowe.
Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe (CSE) i tylko znieczulenie zewnątrzoponowe (EA) jest dobrze znaną techniką znieczulenia w operacjach górnej części brzucha i dolnej części klatki piersiowej. Jego zastosowanie odnotowano również w operacjach PCNL. Odcinkowe znieczulenie zewnątrzoponowe może selektywnie blokować włókna bólowe z miejsca zabiegu. Pozwala to nie tylko ograniczyć dawkę środka znieczulającego miejscowo, ale także ograniczyć blokadę ruchową i współczulną. Selektywny blok współczulny wiąże się z korzyściami dla układu oddechowego, sercowego, żołądkowo-jelitowego i metabolicznego. Stanowiło to podstawę naszych obecnych badań. W niniejszym badaniu badacze mieli na celu ocenę skuteczności segmentalnego znieczulenia zewnątrzoponowego w przypadku PCNL i porównanie go ze standardową techniką, tj. GA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I/II
- Wiek - od 18 lat do 60 lat
- Albo seks
- BMI < 30
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcący zgody
- ASA 3
- Otyłość z BMI > 30.
- Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
- Nierozszerzony system kielichowo-miedniczkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PCNL w znieczuleniu ogólnym
Pacjenci byli premedykowani Inj.
Atropina 0,06 mg domięśniowo na pół godziny przed operacją, iv ranitydyna 1mg kg-1, iv ondansetron 0,08mg kg-1 iv midazolam 0,02mg kg-1 i pentazocyna 0,3 mg/kg.
Znieczulenie indukowano dożylnie tiopentonem sodowym 3-5 mg kg-1 i wekuronium 0,1 mg kg-1, a następnie intubowano.
Znieczulenie podtrzymywano wlewem 50%:50% podtlenku azotu i tlenu, wekuronium i propofolu.
Na zakończenie zabiegu podano analgezję pooperacyjną za pomocą IV tarmadolu oraz miejscową infiltrację 0,25% bupiwakainą w miejscu operowanym.
Pacjentów odwrócono podając dożylnie glikopirolan 0,008 mg kg-1 i dożylnie neostygminę 0,06 mg kg-1 i ekstubowano.
|
Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii otrzymywali znieczulenie ogólne.
|
|
Eksperymentalny: PCNL w znieczuleniu zewnątrzoponowym segmentowym
Przestrzeń nadtwardówkowa znajdowała się w przestrzeni T12-L1 lub L1-L2. Cewnik zewnątrzoponowy wprowadzano dogłowowo 5 cm w górę w przestrzeni nadtwardówkowej (końcówka w przybliżeniu na poziomie T8 do T9). i podano próbną dawkę 3 ml 2% lignokainy z adrenaliną.. dawkę nasycającą 0,5% bupiwakainy, około 8 do 10 ml wstrzyknięto zewnątrzoponowo z regularną aspiracją ujemną w celu zablokowania segmentów T6-T12, jeśli nie osiągnięto pożądanego poziomu, wtedy dodatkowa dawka podawano od 1 do 1,5 ml 0,5% bupiwakainy na oszczędzony odcinek w celu uzyskania pożądanego poziomu. Blokadę ruchową kończyn dolnych sprawdzano i odnotowywano przed litotomią, przed zabiegiem w pozycji leżącej oraz po zakończeniu zabiegu za pomocą skali Bromage'a.
Po dwusegmentowej regresji poziomu czuciowego znieczulenie zewnątrzoponowe uzupełniono 1/4 początkowej dawki 2 do 3 ml 0,5% bupiwakainy.
Na zakończenie zabiegu podano 8 ml 0,125% bupiwakainy w celu znieczulenia pooperacyjnego i usunięto cewnik.
|
Pacjenci poddawani operacji PCNL otrzymywali segmentowe znieczulenie zewnątrzoponowe z 0,5% bupiwakainą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hemodynamiczne: zmiana częstości akcji serca na minutę od wartości początkowej
Ramy czasowe: Co 15 minut przez 2 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin
|
Zmiana tętna na minutę od linii bazowej
|
Co 15 minut przez 2 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin
|
|
Ból pooperacyjny za pomocą VAS
Ramy czasowe: Po operacji co godzinę przez 24 godziny
|
Ból pooperacyjny badano za pomocą VAS
|
Po operacji co godzinę przez 24 godziny
|
|
Parametry hemodynamiczne; zmiana średniego ciśnienia tętniczego w mm Hg od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w mm Hg Co 15 minut przez 2 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin
|
zmiana średniego ciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowej
|
Parametry hemodynamiczne Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w mm Hg Co 15 minut przez 2 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik satysfakcji chirurga
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
|
(0-bardzo słaba, 1-słaba, 2-dostateczna, 3-dobra, 4-doskonała).
|
10 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/69/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .