Segmentell epidural anestesi (SEA) V/S Generell anestesi för PCNL (AnesthesiaPCNL)
Jämförande utvärdering av allmän anestesi (SEA) med 0,5 % bupivakain och segmentell epidural anestesi (GA) för perkutan nefrolitotomi - en retrospektiv analys
Hanteringen av nefrolitiasis har revolutionerats av tillkomsten av stötvågslitotripsi (ESWL) och perkutan nefrolitotomi (PCNL). PCNL är en minimalt invasiv endoskopisk teknik och används för fragmentering och borttagning av stenar med storlek över 20 till 30 mm, staghornstenar eller flera stenar som är resistenta mot ESWL. Anestesi för PCNL är en utmaning på grund av sjukdomen, kirurgiskt ingrepp, positionering, hypotermi och möjligheten till vätskeabsorption, utspädd anemi och blodförlust. Generell anestesi är guldstandarden för denna operation. Tillkomsten av nya läkemedel har förfinat tekniken för generell anestesi. Det finns dock flera problem relaterade till liggande position som fortfarande måste åtgärdas, såsom oavsiktlig extubation och svår återtubation, nervskador och postoperativa andningskomplikationer.
Kombinerad spinal epidural (CSE) och endast epidural anestesi (EA) är en väletablerad anestesiteknik för operationer i övre delen av buken och nedre bröstkorgen. Det har också rapporterats vid PCNL-operationer. Segmentell epidural kan selektivt blockera smärtfibrer från operationsstället. Detta gör det inte bara möjligt att begränsa dosen av lokalanestetika, utan också begränsa motorisk och sympatisk blockad. Selektiv sympatisk blockering är associerad med respiratoriska, hjärt-, gastrointestinala och metabola fördelar. Detta utgjorde grunden för vår nuvarande studie. I den aktuella studien syftade utredarna till att utvärdera effektiviteten av segmentell epidural för PCNL och jämförde den med standardteknik, dvs. GA.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I/II
- Ålder - 18 år till 60 år
- Antingen kön
- BMI <30
Exklusions kriterier:
- Ovillig för samtycke
- ASA 3
- Fetma med BMI > 30.
- Kontraindikationer för epidural anestesi
- Odilaterat bäckensystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PCNL under allmän anestesi
Patienterna premedicinerades med Inj.
Atropin 0,06 mg intramuskulärt en halvtimme före operation, IV ranitidin 1mg kg-1, IV ondansetron 0,08mg kg-1 IV midazolam 0,02mg kg-1 och Pentazocin 0,3 mg/kg.
Anestesi inducerades med IV tiopentonnatrium 3-5 mg kg-1 och Vecuronium 0,1 mg kg-1 och intuberades sedan.
Anestesin upprätthölls på 50 %:50 % dikväveoxid och syre, vekuronium och propofol infusion.
I slutet av operationen gavs postoperativ analgesi med IV tarmadol och lokal nfiltrering med 0,25 % bupivakain på operationsstället.
Patienterna reverserades med IV glykopyrrolat 0,008 mg kg-1 och IV neostigmin 0,06 mg kg-1 och extuberades.
|
Patienter som genomgick perkutan nefrolitotomi fick allmän anestesi.
|
|
Experimentell: PCNL under segmentell epidural anestesi
epiduralutrymmet var beläget vid T12 -L1 eller L1-L2 utrymme. Epiduralkatetern fördes in cephalad 5 cm uppåt i epiduralutrymmet (spets ungefär vid T8 till T9). och testdos på 3 ml 2 % adrenaliserad lignokain administrerades.. laddningsdos på 0,5 % bupivacain, ca 8 till 10 ml injicerades epiduralt med regelbunden negativ aspiration för att blockera T6-T12-segmenten, om önskad nivå inte uppnåddes sedan ytterligare dos på 1 till 1,5 ml 0,5 % bupivakain per besparat segment gavs för att uppnå önskad nivå. Motorblockad av de nedre extremiteterna kontrollerades och noterades före litotomi, före benägenhet och i slutet av operationen med hjälp av Bromage-skala.
Efter två segments regression av sensorisk nivå gavs epidural påfyllning med 1/4 av initialdosen 2 till 3 ml 0,5 % bupivakain.
Vid slutet av operationen administrerades 8 ml 0,125 % bupivacain för postoperativ analgesi och katetern avlägsnades.
|
Patienter som genomgick PCNL-kirurgi fick segmentell epiduralbedövning med 0,5 % bupivakain.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska parametrar: Förändring i hjärtfrekvens per minut från baslinjen
Tidsram: Var 15:e minut i 2 timmar och sedan varje timme till 24 timmar
|
Förändring i puls per minut från baslinjen
|
Var 15:e minut i 2 timmar och sedan varje timme till 24 timmar
|
|
Postoperativ smärta med VAS
Tidsram: Postoperativt varje timme i 24 timmar
|
Postoperativ smärta studerades med VAS
|
Postoperativt varje timme i 24 timmar
|
|
Hemodynamiska parametrar; förändring i medelartärtryck i mm Hg från baslinjen
Tidsram: Hemodynamiska parametrar Ändring i medelartärtryck i mm Hg Var 15:e minut i 2 timmar och sedan varje timme till 24 timmar
|
förändring i medelartärtrycket från baslinjen
|
Hemodynamiska parametrar Ändring i medelartärtryck i mm Hg Var 15:e minut i 2 timmar och sedan varje timme till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: 10 minuter postoperativt
|
(0-extremt dålig, 1-dålig, 2-rättvis, 3-bra, 4-utmärkt).
|
10 minuter postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/69/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .