Segmentaalinen epiduraalianestesia (SEA) V/S-yleinen anestesia PCNL:lle (AnesthesiaPCNL)
Yleisanestesian (SEA) vertaileva arviointi käyttäen 0,5 % bupivakaiinia ja segmentaalista epiduraalipuudutusta (GA) perkutaaniseen nefrolitotomiaan - retrospektiivinen analyysi
Munuakivitaudin hoidon on mullistanut shokkiaallon litotripsian (ESWL) ja perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) tulo. PCNL on minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen tekniikka, ja sitä käytetään yli 20-30 mm:n kivien, staghorn-kivien tai useiden ESWL:lle vastustuskykyisten kivien sirpalointiin ja poistamiseen. PCNL:n anestesia on haaste sairauden, kirurgisen toimenpiteen, asennon, hypotermian ja mahdollisen nesteen imeytymisen, laimennusanemian ja verenhukan vuoksi. Yleisanestesia on tämän leikkauksen kultainen standardi. Uusien lääkkeiden tulo on jalostunut yleisanestesian tekniikkaa. On kuitenkin olemassa useita vatsaasentoon liittyviä kysymyksiä, joita on vielä käsiteltävä, kuten vahingossa tapahtuva ekstubaatio ja vaikea reintubaatio, hermovauriot ja leikkauksen jälkeiset hengityskomplikaatiot.
Yhdistetty spinaaliepiduraali (CSE) ja pelkkä epiduraalipuudutus (EA) on vakiintunut anestesiatekniikka ylävatsan ja alarintakehän leikkauksissa. Sen käyttöä on raportoitu myös PCNL-leikkauksissa. Segmentaalinen epiduraali voi selektiivisesti estää kipukuituja leikkauskohdasta. Tämä ei ainoastaan mahdollista paikallispuudutusaineiden annoksen rajoittamista, vaan myös motorista ja sympaattista salpausta. Selektiiviseen sympaattiseen salpaukseen liittyy hengitys-, sydän-, maha-suolikanavan ja aineenvaihdunnan hyötyjä. Tämä oli tämänhetkisen tutkimuksemme perusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan segmentaalisen epiduraalin tehokkuutta PCNL:lle ja vertaamaan sitä standarditekniikkaan, ts. GA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I/II
- Ikä - 18-60 vuotta
- Joko seksiä
- BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton suostumukseen
- ASA 3
- Liikalihavuus BMI > 30.
- Epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet
- Laajentumaton lantiolihasjärjestelmä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PCNL yleisanestesiassa
Potilaille esilääkitettiin Inj.
Atropiini 0,06 mg lihakseen puoli tuntia ennen leikkausta, IV ranitidiini 1 mg kg-1, IV ondansetron 0,08 mg kg-1 IV midatsolaami 0,02 mg kg-1 ja pentatsosiini 0,3 mg/kg.
Anestesia indusoitiin IV Thiopentone natriumilla 3-5 mg kg-1 ja Vecuroniumilla 0,1 mg kg-1 ja sitten intuboitiin.
Anestesiaa ylläpidettiin 50 %:50 % typpioksiduuli- ja happi-, vekuroni- ja propofoli-infuusiolla.
Leikkauksen lopussa postoperatiivinen analgesia annettiin IV tarmadolilla ja paikallinen suodatus 0,25 % bupivakaiinilla leikkauskohdassa.
Potilaat käännettiin IV glykopyrrolaatilla 0,008 mg kg-1 ja IV neostigmiinillä 0,06 mg kg-1 ja ekstuboitiin.
|
Potilaat, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia, saivat yleisanestesian.
|
|
Kokeellinen: PCNL segmentaalisen epiduraalipuudutuksen alla
epiduraalitila sijaitsi kohdassa T12 -L1 tai L1-L2. Epiduraalikatetri asetettiin 5 cm ylöspäin epiduraalitilaan (kärki suunnilleen kohdassa T8 - T9). ja testiannos 3 ml 2 % Adrenalized Lignocaine annettiin..latausannos 0,5 % bupivakaiinia, noin 8-10 ml injektoitiin epiduraalisesti säännöllisellä negatiivisella aspiraatiolla T6-T12-segmenttien salpaamiseksi, jos haluttua tasoa ei saavutettu, lisäannos 1 - 1,5 ml 0,5 % bupivakaiinia säästettyä segmenttiä kohden annettiin halutun tason saavuttamiseksi. Alaraajojen motorinen esto tarkastettiin ja todettiin ennen litotomiaa, ennen makaamista ja leikkauksen lopussa käyttäen Bromage-asteikkoja.
Sensorisen tason kahden segmentin regression jälkeen annettiin epiduraalista lisäystä 1/4 aloitusannoksella 2-3 ml 0,5 % bupivakaiinia.
Leikkauksen lopussa annettiin 8 ml 0,125 % bupivakaiinia leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja katetri poistettiin.
|
Potilaat, joille tehtiin PCNL-leikkaus, saivat segmentaalisen epiduraalipuudutuksen 0,5 % bupivakaiinilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset parametrit: Muutos sykkeessä minuutissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 2 tunnin ajan ja sitten tunnin välein 24 tuntiin asti
|
Muutos sykkeessä minuutissa lähtötasosta
|
15 minuutin välein 2 tunnin ajan ja sitten tunnin välein 24 tuntiin asti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu VAS:lla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Leikkauksen jälkeistä kipua tutkittiin VAS:lla
|
Leikkauksen jälkeen tunnin välein 24 tunnin ajan
|
|
Hemodynaamiset parametrit; Muutos keskimääräisissä valtimopaineissa (mm Hg) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa mm Hg 15 minuutin välein 2 tunnin ajan ja sitten tunnin välein 24 tuntiin asti
|
keskimääräisen valtimopaineen muutos lähtötasosta
|
Hemodynaamiset parametrit Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa mm Hg 15 minuutin välein 2 tunnin ajan ja sitten tunnin välein 24 tuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
(0-erittäin huono, 1-huono, 2-kohtuullinen, 3-hyvä, 4-erinomainen).
|
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/69/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .