- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878512
부분 경막외 마취(SEA) V/S PCNL에 대한 전신 마취 (AnesthesiaPCNL)
경피 신쇄석술에서 0.5% Bupivacaine과 분절 경막외 마취(GA)를 이용한 전신마취(SEA)의 비교 평가 - 후향적 분석
신결석증의 관리는 충격파 쇄석술(ESWL)과 경피적 신쇄석술(PCNL)의 출현으로 혁신을 이루었습니다. PCNL은 최소 침습적 내시경 기법으로 크기가 20~30mm 이상인 결석, 사슴뿔 결석 또는 ESWL에 내성이 있는 여러 결석의 파편화 및 제거에 사용됩니다. PCNL에 대한 마취는 질병, 수술 절차, 위치 지정, 저체온증, 체액 흡수 가능성, 희석성 빈혈 및 혈액 손실로 인해 어려운 과제입니다. 전신 마취는 이 수술의 황금 표준입니다. 새로운 약물의 출현으로 전신 마취 기술이 개선되었습니다. 그러나 우발적 발관 및 어려운 재삽관, 신경 손상 및 수술 후 호흡기 합병증과 같이 여전히 해결해야 할 엎드린 자세와 관련된 몇 가지 문제가 있습니다.
결합된 척추 경막외 마취(CSE)와 경막외 마취(EA)는 상복부 및 하부 흉부 수술을 위한 잘 확립된 마취 기술입니다. PCNL 수술에서도 사용이 보고되었습니다. 경막외 분절은 수술 부위에서 통증 섬유를 선택적으로 차단할 수 있습니다. 이는 국소 마취제의 용량을 제한할 뿐만 아니라 운동 및 교감 신경 차단도 제한합니다. 선택적 교감 신경 차단은 호흡기, 심장, 위장 및 대사 이점과 관련이 있습니다. 이것은 현재 연구의 기초를 형성했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 PCNL에 대한 분절 경막외의 효능을 평가하고 이를 표준 기술, 즉 조지아
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I/II
- 연령 - 18세 ~ 60세
- 성별
- BMI < 30
제외 기준:
- 동의하지 않음
- ASA 3
- BMI > 30인 비만.
- 경막 외 마취에 대한 금기 사항
- 확장되지 않은 골반골계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취하에 PCNL
환자는 Inj.
수술 30분 전에 Atropine 0.06 mg 근육주사, IV ranitidine 1mg kg-1, IV ondansetron 0.08mg kg-1 IV midazolam 0.02mg kg-1 및 Pentazocine 0.3 mg/kg.
IV Thiopentone sodium 3-5 mg kg-1 및 Vecuronium 0.1mg kg-1로 마취를 유도한 후 삽관하였다.
마취는 50%:50% 아산화질소 및 산소, 베쿠로늄 및 프로포폴 주입으로 유지하였다.
수술 종료 시 수술 부위에 타르마돌 IV 및 0.25% 부피바카인 국소 여과로 수술 후 진통제를 투여했습니다.
환자는 IV 글리코피롤레이트 0.008mg kg-1 및 IV 네오스티그민 0.06mg kg-1로 역전되었고 발관되었습니다.
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경피 신장절개술을 받는 환자는 전신 마취를 받았습니다.
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실험적: 분절 경막 외 마취 하의 PCNL
경막외 공간은 T12 -L1 또는 L1-L2 공간에 위치했습니다. 경막외 카테터는 경막외 공간에서 위쪽으로 5cm 위쪽으로 삽입되었습니다(T8에서 T9까지 팁). 2% Adrenalized Lignocaine 3ml의 테스트 용량을 투여했습니다..0.5% Bupivacaine의 로딩 용량, 약 8~10ml를 규칙적인 음성 흡인과 함께 경막외 주사하여 T6-T12 세그먼트를 차단했습니다. 원하는 수준에 도달하지 못한 경우 추가 용량을 투여했습니다. 원하는 수준을 달성하기 위해 여분의 세그먼트당 0.5% 부피바카인 1 ~ 1.5ml를 제공했습니다. 하지의 운동 차단을 확인하고 결석술 전, 엎드린 전, 수술 종료 시 Bromage 척도를 사용하여 확인했습니다.
감각 수준의 2분절 회귀 후 초기 투여량의 1/4로 0.5% 부피바카인 2~3ml를 투여했습니다.
수술 종료 시 수술 후 진통을 위해 0.125% 부피바카인 8ml를 투여하고 카테터를 제거하였다.
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PCNL 수술을 받는 환자는 0.5% bupivacaine으로 분절 경막 외 마취를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류역학적 매개변수: 기준선에서 분당 심박수의 변화
기간: 2시간 동안 15분마다, 그 다음에는 24시간까지 1시간마다
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기준선에서 분당 심박수 변화
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2시간 동안 15분마다, 그 다음에는 24시간까지 1시간마다
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VAS를 이용한 수술 후 통증
기간: 수술 후 매시간 24시간 동안
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수술 후 통증은 VAS를 사용하여 연구되었습니다.
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수술 후 매시간 24시간 동안
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혈역학적 매개변수; 기준선에서 평균 동맥압(mm Hg)의 변화
기간: 혈역학적 매개변수 평균 동맥압(mm Hg)의 변화 2시간 동안 15분마다, 그 후 24시간까지 매시간
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기준선에서 평균 동맥압의 변화
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혈역학적 매개변수 평균 동맥압(mm Hg)의 변화 2시간 동안 15분마다, 그 후 24시간까지 매시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사 만족도 점수
기간: 수술 후 10분
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(0-매우 나쁨, 1-나쁨, 2-보통, 3-좋음, 4-매우 좋음).
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수술 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IEC/69/16
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