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Anestesia epidural segmentaria (SEA) V/S Anestesia general para NLPC (AnesthesiaPCNL)

21 de agosto de 2016 actualizado por: Shakuntala Basantwani, Maharashtra University of Health Sciences

Evaluación comparativa de la anestesia general (SEA) con bupivacaína al 0,5% y anestesia epidural segmentaria (AG) para nefrolitotomía percutánea: un análisis retrospectivo

El manejo de la nefrolitiasis ha sido revolucionado por el advenimiento de la litotricia por ondas de choque (ESWL) y la nefrolitotomía percutánea (PCNL). La NLPC es una técnica endoscópica mínimamente invasiva y se utiliza para la fragmentación y extracción de cálculos de más de 20 a 30 mm de tamaño, cálculos coraliformes o cálculos múltiples resistentes a la LEOC. La anestesia para la NLPC es un desafío debido a la enfermedad, el procedimiento quirúrgico, el posicionamiento, la hipotermia y la posibilidad de absorción de líquidos, anemia por dilución y pérdida de sangre. La anestesia general es el estándar de oro para esta cirugía. El advenimiento de nuevos fármacos ha refinado la técnica de la anestesia general. Sin embargo, hay varios problemas relacionados con la posición prona que aún deben abordarse, como la extubación accidental y la reintubación difícil, las lesiones nerviosas y las complicaciones respiratorias postoperatorias.

La anestesia epidural espinal combinada (CSE) y solo la anestesia epidural (EA) es una técnica bien establecida de anestesia para cirugías del abdomen superior y del tórax inferior. También se ha informado su uso en cirugías de NLPC. La epidural segmentaria puede bloquear selectivamente las fibras del dolor del sitio quirúrgico. Esto no solo permite limitar la dosis de los anestésicos locales, sino también limitar el bloqueo motor y simpático. El bloqueo simpático selectivo se asocia con beneficios respiratorios, cardíacos, gastrointestinales y metabólicos. Esto formó la base de nuestro estudio actual. En el presente estudio, los investigadores intentaron evaluar la eficacia de la epidural segmentaria para la NLPC y la compararon con la técnica estándar, es decir, GEORGIA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evaluar la eficacia, los investigadores compararon la hemodinámica intraoperatoria, la eliminación quirúrgica de los cálculos, el dolor posoperatorio, las puntuaciones de satisfacción del paciente y del cirujano y las complicaciones posoperatorias y los efectos secundarios en 60 pacientes ASA I y II sometidos a cirugía de NLPC que recibieron anestesia general o anestesia epidural segmentaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I/II
  • Edad - 18 años a 60 años
  • cualquier sexo
  • IMC < 30

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a dar consentimiento
  • ASA 3
  • Obesidad con IMC > 30.
  • Contraindicaciones de la anestesia epidural
  • Sistema pielocalicial no dilatado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NLP bajo anestesia general
Los pacientes fueron premedicados con Inj. Atropina 0,06 mg intramuscular media hora antes de la cirugía, ranitidina 1 mg kg-1 IV, ondansetrón 0,08 mg kg-1 IV, midazolam 0,02 mg kg-1 IV y pentazocina 0,3 mg/kg. Se indujo la anestesia con tiopental sódico 3-5 mg kg-1 IV y 0,1 mg kg-1 de vecuronio y luego se intubó. La anestesia se mantuvo con infusión de 50 %: óxido nitroso al 50 % y oxígeno, vecuronio y propofol. Al final de la cirugía se administró analgesia postoperatoria con tarmadol intravenoso e infiltración local con bupivacaína al 0,25% en el sitio quirúrgico. Los pacientes fueron revertidos con glicopirrolato IV 0,008 mg kg-1 y neostigmina IV 0,06 mg kg-1 y extubados.
Los pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea recibieron anestesia general.
Experimental: NLP bajo anestesia epidural segmentaria
El espacio epidural se ubicó en el espacio T12-L1 o L1-L2. El catéter epidural se insertó cefálicamente 5 cm hacia arriba en el espacio epidural (punta aproximadamente en T8 a T9). y se administró una dosis de prueba de 3 ml de lidocaína adrenalizada al 2 %. Se inyectó una dosis de carga de bupivacaína al 0,5 %, aproximadamente de 8 a 10 ml por vía epidural con aspiración negativa periódica para bloquear los segmentos T6-T12; si no se alcanzaba el nivel deseado, se administraba una dosis adicional. Se administró de 1 a 1,5 ml de bupivacaína al 0,5% por segmento preservado para lograr el nivel deseado. El bloqueo motor de los miembros inferiores se comprobó y anotó antes de la litotomía, antes de la prono y al final de la cirugía utilizando la escala de Bromage. Después de la regresión de dos segmentos del nivel sensorial, se administró una dosis epidural de 1/4 de la dosis inicial, de 2 a 3 ml de bupivacaína al 0,5 %. Al final de la cirugía se administraron 8ml de Bupivacaína al 0,125% para analgesia postoperatoria y se retiró el catéter.
Los pacientes sometidos a cirugía de NLPC recibieron anestesia epidural segmentaria con bupivacaína al 0,5%.
Otros nombres:
  • Anestesia regional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros hemodinámicos: cambio en la frecuencia cardíaca por minuto desde el inicio
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos durante 2 horas y luego cada hora hasta las 24 horas
Cambio en la frecuencia cardíaca por minuto desde el inicio
Cada 15 minutos durante 2 horas y luego cada hora hasta las 24 horas
Dolor Postoperatorio usando EVA
Periodo de tiempo: Después de la operación cada hora durante 24 horas
El dolor postoperatorio se estudió mediante EVA
Después de la operación cada hora durante 24 horas
Parámetros hemodinámicos; cambio en las presiones arteriales medias en mm Hg desde el valor inicial
Periodo de tiempo: Parámetros hemodinámicos Cambio en la presión arterial media en mm Hg Cada 15 minutos durante 2 horas y luego cada hora hasta las 24 horas
cambio en la presión arterial media desde el inicio
Parámetros hemodinámicos Cambio en la presión arterial media en mm Hg Cada 15 minutos durante 2 horas y luego cada hora hasta las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: 10 minutos Postoperatorio
(0-extremadamente pobre, 1-pobre, 2-regular, 3-bueno, 4-excelente).
10 minutos Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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