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Anesthésie péridurale segmentaire (EAS) V/S Anesthésie générale pour PCNL (AnesthesiaPCNL)

21 août 2016 mis à jour par: Shakuntala Basantwani, Maharashtra University of Health Sciences

Évaluation comparative de l'anesthésie générale (EAS) à l'aide de la bupivacaïne à 0,5 % et de l'anesthésie épidurale segmentaire (AG) pour la néphro lithotomie percutanée - Une analyse rétrospective

La prise en charge de la néphrolithiase a été révolutionnée par l'avènement de la lithotripsie par ondes de choc (ESWL) et de la néphrolithotomie percutanée (PCNL). PCNL est une technique endoscopique mini-invasive et est utilisée pour la fragmentation et l'élimination des calculs de taille supérieure à 20 à 30 mm, des calculs en corne de cerf ou des calculs multiples résistants à l'ESWL. L'anesthésie pour PCNL est un défi en raison de la maladie, de l'intervention chirurgicale, du positionnement, de l'hypothermie et de la possibilité d'absorption de liquide, d'anémie de dilution et de perte de sang. L'anesthésie générale est la référence pour cette chirurgie. L'avènement de nouveaux médicaments a affiné la technique de l'anesthésie générale. Cependant, plusieurs problèmes liés à la position ventrale doivent encore être résolus, tels que l'extubation accidentelle et la réintubation difficile, les lésions nerveuses et les complications respiratoires postopératoires.

La péridurale rachidienne combinée (CSE) et l'anesthésie péridurale (EA) seule est une technique d'anesthésie bien établie pour les chirurgies de l'abdomen supérieur et du thorax inférieur. Son utilisation a également été rapportée dans les chirurgies PCNL. La péridurale segmentaire peut bloquer sélectivement les fibres douloureuses du site chirurgical. Cela permet non seulement de limiter la dose des anesthésiques locaux, mais également de limiter le blocage moteur et sympathique. Le bloc sympathique sélectif est associé à des bénéfices respiratoires, cardiaques, gastro-intestinaux et métaboliques. Cela a constitué la base de notre étude actuelle. Dans la présente étude, les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité de la péridurale segmentaire pour le PCNL et l'ont comparée à la technique standard, c'est-à-dire GÉORGIE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour évaluer l'efficacité, les enquêteurs ont comparé l'hémodynamique peropératoire, l'élimination chirurgicale des calculs, la douleur postopératoire, les scores de satisfaction du chirurgien et du patient et les complications postopératoires et les effets secondaires chez 60 patients ASA I et II subissant une chirurgie PCNL qui ont reçu soit une anesthésie générale, soit une anesthésie péridurale segmentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I/II
  • Âge - 18 ans à 60 ans
  • L'un ou l'autre sexe
  • IMC < 30

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement
  • ASA 3
  • Obésité avec IMC > 30.
  • Contre-indications pour l'anesthésie péridurale
  • Système pelvicalyceal non dilaté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PCNL sous anesthésie générale
Les patients ont été prémédiqués avec Inj. Atropine 0,06 mg par voie intramusculaire une demi-heure avant l'intervention, ranitidine IV 1 mg kg-1, ondansétron IV 0,08 mg kg-1 midazolam IV 0,02 mg kg-1 et pentazocine 0,3 mg/kg. L'anesthésie a été induite avec du thiopental sodique IV 3-5 mg kg-1 et du vécuronium 0,1 mg kg-1, puis intubée. L'anesthésie a été maintenue avec une perfusion de protoxyde d'azote à 50 % : 50 % et d'oxygène, de vécuronium et de propofol. A la fin de la chirurgie, une analgésie postopératoire a été administrée avec du tarmadol IV et une nfiltration locale avec de la bupivacaïne à 0,25% au niveau du site chirurgical. Les patients ont été inversés avec du glycopyrrolate IV 0,008 mg kg-1 et de la néostigmine IV 0,06 mg kg-1 et extubés.
Les patients subissant une néphrolithotomie percutanée ont reçu une anesthésie générale.
Expérimental: PCNL sous anesthésie péridurale segmentaire
l'espace péridural était situé à T12 -L1 ou L1-L2. Le cathéter péridural a été inséré céphalique 5 cm vers le haut dans l'espace épidural (pointe approximativement à T8 à T9). et une dose test de 3 ml de lignocaïne adrénalisée à 2 % a été administrée. Une dose de charge de bupivacaïne à 0,5 %, environ 8 à 10 ml a été injectée par voie épidurale avec une aspiration négative régulière pour bloquer les segments T6-T12, si le niveau souhaité n'a pas été atteint, une dose supplémentaire de 1 à 1,5 ml de bupivacaïne à 0,5 % par segment épargné a été administré pour atteindre le niveau souhaité. Le blocage moteur des membres inférieurs a été vérifié et noté avant la lithotomie, avant le ventre et en fin d'intervention à l'aide de l'échelle de Bromage. Après une régression en deux segments du niveau sensoriel, un complément péridural avec 1/4 de la dose initiale de 2 à 3 ml de bupivacaïne à 0,5 % a été administré. À la fin de la chirurgie, 8 ml de bupivacaïne à 0,125 % ont été administrés pour l'analgésie postopératoire et le cathéter a été retiré.
Les patients subissant une chirurgie PCNL ont reçu une anesthésie péridurale segmentaire avec 0,5 % de bupivacaïne.
Autres noms:
  • Anesthésie régionale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres hémodynamiques : modification de la fréquence cardiaque par minute par rapport à la ligne de base
Délai: Toutes les 15 minutes pendant 2 heures puis toutes les heures jusqu'à 24 heures
Modification de la fréquence cardiaque par minute par rapport à la ligne de base
Toutes les 15 minutes pendant 2 heures puis toutes les heures jusqu'à 24 heures
Douleur postopératoire avec VAS
Délai: Postopératoire toutes les heures pendant 24 heures
La douleur post-opératoire a été étudiée à l'aide de l'EVA
Postopératoire toutes les heures pendant 24 heures
Paramètres hémodynamiques ; variation des pressions artérielles moyennes en mm Hg par rapport à la ligne de base
Délai: Paramètres hémodynamiques Modification de la pression artérielle moyenne en mm Hg Toutes les 15 minutes pendant 2 heures puis toutes les heures jusqu'à 24 heures
changement de la pression artérielle moyenne par rapport à la ligne de base
Paramètres hémodynamiques Modification de la pression artérielle moyenne en mm Hg Toutes les 15 minutes pendant 2 heures puis toutes les heures jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de satisfaction du chirurgien
Délai: 10 minutes Postopératoire
(0-extrêmement médiocre, 1-médiocre, 2-passable, 3-bon, 4-excellent).
10 minutes Postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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