- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02878512
Anestesia Epidural Segmentar (SEA) V/S Anestesia Geral para PCNL (AnesthesiaPCNL)
Avaliação comparativa de anestesia geral (SEA) usando bupivacaína a 0,5% e anestesia epidural segmentar (GA) para nefrolitotomia percutânea - uma análise retrospectiva
O tratamento da nefrolitíase foi revolucionado pelo advento da litotripsia por ondas de choque (LECO) e da nefrolitotomia percutânea (PCNL). PCNL é uma técnica endoscópica minimamente invasiva e é utilizada para a fragmentação e remoção de cálculos de tamanho superior a 20 a 30 mm, cálculos staghorn ou cálculos múltiplos resistentes à LECO. A anestesia para PCNL é um desafio devido à doença, ao procedimento cirúrgico, ao posicionamento, à hipotermia e à possibilidade de absorção de líquidos, anemia dilucional e perda sanguínea. A anestesia geral é o padrão-ouro para esta cirurgia. O advento de novas drogas refinou a técnica da anestesia geral. No entanto, existem várias questões relacionadas à posição prona ainda a serem abordadas, como extubação acidental e reintubação difícil, lesões nervosas e complicações respiratórias pós-operatórias.
A anestesia peridural espinhal combinada (CSE) e apenas a anestesia peridural (EA) é uma técnica bem estabelecida de anestesia para abdome superior e cirurgias torácicas inferiores. Seu uso também foi relatado em cirurgias de PCNL. A epidural segmentar pode bloquear seletivamente as fibras de dor do local da cirurgia. Isso não só permite limitar a dose dos anestésicos locais, mas também limitar o bloqueio motor e simpático. O bloqueio simpático seletivo está associado a benefícios respiratórios, cardíacos, gastrointestinais e metabólicos. Isso formou a base do nosso estudo atual. No presente estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da epidural segmentar para PCNL e compará-la com a técnica padrão, ou seja, GA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I/II
- Idade - 18 anos a 60 anos
- qualquer sexo
- IMC < 30
Critério de exclusão:
- Sem vontade de consentimento
- ASA 3
- Obesidade com IMC > 30.
- Contra-indicações para Anestesia Peridural
- Sistema pélvico não dilatado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PCNL sob anestesia geral
Os pacientes foram pré-medicados com Inj.
Atropina 0,06 mg por via intramuscular meia hora antes da cirurgia, ranitidina 1mg kg-1 IV, ondansetrona 0,08mg kg-1 IV, midazolam 0,02mg kg-1 IV e Pentazocina 0,3 mg/kg.
A anestesia foi induzida com tiopental sódico 3-5 mg kg-1 IV e vecurônio 0,1mg kg-1. e então intubado.
A anestesia foi mantida com infusão de 50%:50% de óxido nitroso e oxigênio, vecurônio e propofol.
No final da cirurgia, a analgesia pós-operatória foi feita com tarmadol IV e infiltração local com bupivacaína a 0,25% no local da cirurgia.
Os pacientes foram revertidos com glicopirrolato 0,008mg kg-1 IV e neostigmina 0,06mg kg-1 IV e extubados.
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Os pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea receberam anestesia geral.
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Experimental: PCNL sob anestesia epidural segmentar
o espaço peridural foi localizado no espaço T12 -L1 ou L1-L2. O cateter peridural foi inserido cefálica 5 cm para cima no espaço peridural (ponta aproximadamente em T8 a T9). e dose de teste de 3 ml de Lignocaína Adrenalizada a 2% foi administrada. de 1 a 1,5 ml de bupivacaína a 0,5% por segmento poupado para atingir o nível desejado. O bloqueio motor dos membros inferiores foi verificado e anotado antes da litotomia, antes da posição prona e ao final da cirurgia usando a escala de Bromage.
Após a regressão de dois segmentos do nível sensorial, a peridural foi complementada com 1/4 da dose inicial de 2 a 3 ml de bupivacaína a 0,5%.
Ao final da cirurgia foram administrados 8ml de Bupivacaína a 0,125% para analgesia pós-operatória e o cateter foi retirado.
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Os pacientes submetidos à cirurgia PCNL receberam anestesia peridural segmentar com bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros hemodinâmicos: Mudança na frequência cardíaca por minuto desde a linha de base
Prazo: A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
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Mudança na frequência cardíaca por minuto desde a linha de base
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A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
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Dor pós-operatória usando VAS
Prazo: No pós-operatório a cada hora por 24 horas
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A dor pós-operatória foi estudada usando VAS
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No pós-operatório a cada hora por 24 horas
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Parâmetros hemodinâmicos; alteração nas pressões arteriais médias em mm Hg desde a linha de base
Prazo: Parâmetros hemodinâmicos Mudança na pressão arterial média em mm Hg A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
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mudança na pressão arterial média da linha de base
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Parâmetros hemodinâmicos Mudança na pressão arterial média em mm Hg A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de satisfação do cirurgião
Prazo: 10 minutos pós-operatório
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(0-extremamente ruim, 1-ruim, 2-regular, 3-bom, 4-excelente).
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10 minutos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/69/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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