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Anestesia Epidural Segmentar (SEA) V/S Anestesia Geral para PCNL (AnesthesiaPCNL)

21 de agosto de 2016 atualizado por: Shakuntala Basantwani, Maharashtra University of Health Sciences

Avaliação comparativa de anestesia geral (SEA) usando bupivacaína a 0,5% e anestesia epidural segmentar (GA) para nefrolitotomia percutânea - uma análise retrospectiva

O tratamento da nefrolitíase foi revolucionado pelo advento da litotripsia por ondas de choque (LECO) e da nefrolitotomia percutânea (PCNL). PCNL é uma técnica endoscópica minimamente invasiva e é utilizada para a fragmentação e remoção de cálculos de tamanho superior a 20 a 30 mm, cálculos staghorn ou cálculos múltiplos resistentes à LECO. A anestesia para PCNL é um desafio devido à doença, ao procedimento cirúrgico, ao posicionamento, à hipotermia e à possibilidade de absorção de líquidos, anemia dilucional e perda sanguínea. A anestesia geral é o padrão-ouro para esta cirurgia. O advento de novas drogas refinou a técnica da anestesia geral. No entanto, existem várias questões relacionadas à posição prona ainda a serem abordadas, como extubação acidental e reintubação difícil, lesões nervosas e complicações respiratórias pós-operatórias.

A anestesia peridural espinhal combinada (CSE) e apenas a anestesia peridural (EA) é uma técnica bem estabelecida de anestesia para abdome superior e cirurgias torácicas inferiores. Seu uso também foi relatado em cirurgias de PCNL. A epidural segmentar pode bloquear seletivamente as fibras de dor do local da cirurgia. Isso não só permite limitar a dose dos anestésicos locais, mas também limitar o bloqueio motor e simpático. O bloqueio simpático seletivo está associado a benefícios respiratórios, cardíacos, gastrointestinais e metabólicos. Isso formou a base do nosso estudo atual. No presente estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da epidural segmentar para PCNL e compará-la com a técnica padrão, ou seja, GA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar a eficácia, os investigadores compararam a hemodinâmica intraoperatória, remoção cirúrgica de cálculos, dor pós-operatória, escores de satisfação do cirurgião e do paciente e complicações pós-operatórias e efeitos colaterais em 60 pacientes ASA I e II submetidos à cirurgia PCNL que receberam anestesia geral ou anestesia epidural segmentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I/II
  • Idade - 18 anos a 60 anos
  • qualquer sexo
  • IMC < 30

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de consentimento
  • ASA 3
  • Obesidade com IMC > 30.
  • Contra-indicações para Anestesia Peridural
  • Sistema pélvico não dilatado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PCNL sob anestesia geral
Os pacientes foram pré-medicados com Inj. Atropina 0,06 mg por via intramuscular meia hora antes da cirurgia, ranitidina 1mg kg-1 IV, ondansetrona 0,08mg kg-1 IV, midazolam 0,02mg kg-1 IV e Pentazocina 0,3 mg/kg. A anestesia foi induzida com tiopental sódico 3-5 mg kg-1 IV e vecurônio 0,1mg kg-1. e então intubado. A anestesia foi mantida com infusão de 50%:50% de óxido nitroso e oxigênio, vecurônio e propofol. No final da cirurgia, a analgesia pós-operatória foi feita com tarmadol IV e infiltração local com bupivacaína a 0,25% no local da cirurgia. Os pacientes foram revertidos com glicopirrolato 0,008mg kg-1 IV e neostigmina 0,06mg kg-1 IV e extubados.
Os pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea receberam anestesia geral.
Experimental: PCNL sob anestesia epidural segmentar
o espaço peridural foi localizado no espaço T12 -L1 ou L1-L2. O cateter peridural foi inserido cefálica 5 cm para cima no espaço peridural (ponta aproximadamente em T8 a T9). e dose de teste de 3 ml de Lignocaína Adrenalizada a 2% foi administrada. de 1 a 1,5 ml de bupivacaína a 0,5% por segmento poupado para atingir o nível desejado. O bloqueio motor dos membros inferiores foi verificado e anotado antes da litotomia, antes da posição prona e ao final da cirurgia usando a escala de Bromage. Após a regressão de dois segmentos do nível sensorial, a peridural foi complementada com 1/4 da dose inicial de 2 a 3 ml de bupivacaína a 0,5%. Ao final da cirurgia foram administrados 8ml de Bupivacaína a 0,125% para analgesia pós-operatória e o cateter foi retirado.
Os pacientes submetidos à cirurgia PCNL receberam anestesia peridural segmentar com bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
  • Anestesia Regional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros hemodinâmicos: Mudança na frequência cardíaca por minuto desde a linha de base
Prazo: A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
Mudança na frequência cardíaca por minuto desde a linha de base
A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
Dor pós-operatória usando VAS
Prazo: No pós-operatório a cada hora por 24 horas
A dor pós-operatória foi estudada usando VAS
No pós-operatório a cada hora por 24 horas
Parâmetros hemodinâmicos; alteração nas pressões arteriais médias em mm Hg desde a linha de base
Prazo: Parâmetros hemodinâmicos Mudança na pressão arterial média em mm Hg A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas
mudança na pressão arterial média da linha de base
Parâmetros hemodinâmicos Mudança na pressão arterial média em mm Hg A cada 15 minutos por 2 horas e depois a cada hora até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de satisfação do cirurgião
Prazo: 10 minutos pós-operatório
(0-extremamente ruim, 1-ruim, 2-regular, 3-bom, 4-excelente).
10 minutos pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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