頸部郭清後の全体的な生活の質の評価、扁平上皮癌における脊髄後部 (IIb) 臨床および放射線学的 N0 VADS (QDV2b)
2018年7月17日 更新者：University Hospital, Caen
上部気道消化管の扁平上皮癌（VADS）におけるリンパ節の関与は予後不良の主な要因の1つであり、参照治療として頸部郭清の外科的管理が正当化される。
アメリカ人のヘイズ・マーティンの影響を受けて、1960年代までは「介入が多ければ多いほど、回復の可能性が高まる」と考えられていた。 しかしその後、アルゼンチン人のオスバルド・スアレスによって、浸潤性転移のために確保される根治的陥凹とは対照的に、主要構造（筋肉、神経、血管）を保持しながらリンパ節組織を切除する機能的コースの概念が開発された。 。
これらの概念に加えて、私たちの仕事は、SCCHN、臨床的および放射線学的にN0の患者の生活の質を評価し、この領域の体系的な包含を阻止するアプローチをサポートするために、IIb部門を含む首の機能的解剖を楽しむことです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Caen University hospital
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コンタクト：
- Emmanuel BABIN, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的および放射線学的に N0 の SCCHN 患者、解剖 IIb 部門を楽しむ
説明
包含基準:
- 組織学的にN0が臨床的および放射線学的に証明されたSCCHN患者
- 腫瘍性の場所: 口腔、中咽頭、下咽頭、喉頭
- 首の解剖の患者候補者
- 平均余命> 3 か月
- 安定した患者で、検査時に再発の兆候やその他の拡張可能な腫瘍を示さない
- 18歳以上
- 患者には研究について知らされた
- 患者は流暢なフランス語を話す
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴があり、基底細胞がんまたは頸部がん以外の治療を受け治癒した患者
- 患者は検査時に徴候またはその他の拡大可能な腫瘍の再発を患っている
- 制御不能な感染症
- 術前放射線療法
- 患者の授乳中、妊娠中、または生殖期の避妊の欠如
- 生命を脅かす病態が併発している
- 患者の研究参加能力を損なう可能性のある関連する医学的または心理的状態
- 地理的、社会的、または精神的な理由で医学的追跡調査に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界的な生活の質のための視覚的アナログスケール
時間枠：ベースラインからの変更と6か月目
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(0 ～ 10 のレート)
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ベースラインからの変更と6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-059 (その他の識別子：US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)
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