Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení celkové kvality života po krční disekci Retro-spinální sektor (IIb), u spinocelulárních karcinomů, klinické a radiologické N0 VADS (QDV2b)

17. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Caen

Postižení uzlin u spinocelulárních karcinomů horního aerodigestivního traktu (VADS) je jedním z hlavních faktorů špatné prognózy, což ospravedlňuje chirurgické řešení krční disekce jako referenční léčbu.

Pod vlivem Američana Hayese Martina se až do 60. let mělo za to, že „nad zásahem, tím větší byla šance na uzdravení“. Od té doby však vyvinul Argentinec Osvaldo Suarez koncept funkčního průběhu, který spočívá v resekci tkáně lymfatických uzlin při zachování hlavních struktur (svaly, nervy, cévy), na rozdíl od recesního radikálu, který je vyhrazen pro invazivní metastázy. .

Kromě těchto pojmů je naším úkolem zhodnotit kvalitu života pacientů s SCCHN, N0 klinickým a radiologickým, využívajícím funkční krční disekci včetně IIb sektoru na podporu přístupu, který by spočíval v zastavení systematického začleňování tohoto území.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s SCCHN, N0 klinickými a radiologickými, užívající si disekci IIb sektoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s SCCHN histologicky prokázaný N0 klinicky a radiologicky
  • Neoplastická lokalizace: dutina ústní, orofarynx, hypofarynx, hrtan
  • Kandidát pacienta na fonctonnel s disekcí krku
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Stabilní pacient nevykazující v době recidivy známky vyšetření nebo jiné škálovatelné neoplazie
  • Věk nad 18 let
  • Pacient byl informován o studii
  • Pacient plynně francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou malignity, mimo bazocelulární karcinom nebo rakovinu krku léčeni a vyléčeni
  • Pacient má v době vyšetření recidivu známek nebo jiné škálovatelné neoplazie
  • Nekontrolované infekční nemoci
  • Neoadjuvantní radioterapie
  • Pacient kojící nebo těhotná nebo nedostatek antikoncepce během jejich reprodukce
  • Interkurentní patologie zahrnující život ohrožující
  • Jakýkoli související zdravotní nebo psychologický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
  • Neschopnost podrobit se lékařskému navazujícímu studiu geografickému, sociálnímu nebo psychickému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála pro globální kvalitu života
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a měsíc 6
(sazba mezi 0 a 10)
změna oproti výchozímu stavu a měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-059 (Jiný identifikátor: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SCCHN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit