Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка общего качества жизни после шейной диссекции ретроспинального сектора (IIb) при плоскоклеточном раке Клинико-рентгенологические N0 VADS (QDV2b)

17 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Caen

Узловое поражение при плоскоклеточном раке верхних отделов пищеварительного тракта (VADS) является одним из основных факторов неблагоприятного прогноза, что оправдывает хирургическое лечение расслоения шеи в качестве эталонного лечения.

Под влиянием американца Хейса Мартина до 1960-х годов считалось, что «чем больше вмешательство, тем больше шансов на выздоровление». Но с тех пор аргентинцем Освальдо Суаресом была разработана концепция функционального течения, заключающаяся в резекции ткани лимфатического узла с сохранением основных структур (мышц, нервов, сосудов), в отличие от радикального углубления, которое зарезервировано для инвазивного метастазирования. .

В дополнение к этим понятиям, наша работа заключается в оценке качества жизни пациентов с SCCHN, N0 клинических и рентгенологических, с функциональной диссекцией шеи, включая сектор IIb, чтобы поддержать подход, который должен был бы прекратить систематическое включение этой территории.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Caen University hospital
        • Контакт:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с SCCHN, N0 клинические и рентгенологические, имеющие диссекцию IIb сектора

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с SCCHN, подтвержденным гистологически N0 клинически и рентгенологически
  • Неопластическая локализация: полость рта, ротоглотка, гортаноглотка, гортань.
  • Пациент-кандидат на фонктоннельную диссекцию шеи
  • Продолжительность жизни > 3 месяцев
  • Стабильный пациент, не проявляющий во время рецидива признаков обследования или другой масштабируемой неоплазии
  • Возраст старше 18 лет
  • Пациент был проинформирован об исследовании
  • Терпеливо владеющий французским языком

Критерий исключения:

  • Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе, вне базально-клеточного рака или рака шеи лечились и вылечивались
  • У пациента на момент осмотра признаки рецидива или другие масштабируемые неоплазии
  • Неконтролируемые инфекционные заболевания
  • Неоадъювантная лучевая терапия
  • Пациентка кормит грудью или беременна, или отсутствие контрацепции во время репродуктивного периода
  • Интеркуррентная патология, сопровождающаяся опасными для жизни
  • Любое связанное с этим медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.
  • Невозможность пройти последующее медицинское обследование по географическим, социальным или психическим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная анналоговая шкала глобального качества жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и 6-м месяцем
(оценка от 0 до 10)
изменение по сравнению с исходным уровнем и 6-м месяцем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-059 (Другой идентификатор: US Oncology Research/McKesson Specialty Health, Inc.)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться