鳞状细胞癌临床和放射学 N0 VADS 颈清扫脊柱后区 (IIb) 后总体生活质量的评估 (QDV2b)
2018年7月17日 更新者：University Hospital, Caen
上呼吸消化道 (VADS) 鳞状细胞癌的淋巴结受累是预后不良的主要因素之一，证明颈部清扫术的手术治疗可作为参考治疗。
在美国人海耶斯·马丁的影响下，直到1960年代才认为“干预越多，复苏的机会就越大”。 但此后由阿根廷人 Osvaldo Suarez 提出了功能性过程的概念，即在保留主要结构（肌肉、神经、血管）的同时切除淋巴结组织，而不是为浸润性转移保留的隐窝根基.
除了这些概念之外，我们的工作是评估 SCCHN、N0 临床和放射学患者的生活质量，享受包括 IIb 区在内的功能性颈部清扫术，以支持停止系统性纳入该领域的方法。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国、14000
- 招聘中
- Caen University hospital
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接触：
- Emmanuel BABIN, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SCCHN 患者，N0 临床和放射学，享受解剖 IIb 部门
描述
纳入标准：
- SCCHN 患者经组织学证实 N0 临床和放射学
- 肿瘤部位：口腔、口咽、下咽、喉
- 颈部清扫 fonctonnel 的患者候选人
- 预期寿命>3个月
- 病情稳定的患者在检查时没有出现复发迹象或其他可扩展的肿瘤
- 18岁以上
- 患者被告知该研究
- 耐心流利的法语
排除标准：
- 有恶性肿瘤病史的患者，除基底细胞癌或颈部癌症外，接受治疗并治愈
- 患者在检查时有体征复发或其他可扩展的肿瘤
- 不受控制的传染病
- 新辅助放疗
- 患者哺乳或怀孕或生育期间未采取避孕措施
- 涉及危及生命的并发病理
- 任何可能影响患者参与研究能力的相关医疗或心理状况
- 无法提交地理、社会或心理方面的医学后续研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球生活质量视觉模拟量表
大体时间：基线和第 6 个月的变化
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（评分在 0 到 10 之间）
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基线和第 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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