Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaiselämänlaadun arviointi niskan dissektion jälkeen Retro-selkäydinsektori (IIb) levyepiteelikarsinoomissa Kliinisissä ja radiologisissa NO VADSissa (QDV2b)

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Caen

Solmukkeiden osallistuminen ylemmän aerodigestiivisen alueen levyepiteelisyöpään (VADS) on yksi huonon ennusteen tärkeimmistä tekijöistä, mikä oikeuttaa kaulan dissektion kirurgisen hoidon vertailuhoitona.

Amerikkalaisen Hayes Martinin vaikutuksen alaisena ajateltiin 1960-luvulle asti, että "toipumisen mahdollisuus oli sitä suurempi". Mutta argentiinalainen Osvaldo Suarez on sittemmin kehittänyt toiminnallisen kurssin käsitteen, joka koostuu imusolmukekudoksen resektiosta säilyttäen samalla päärakenteet (lihakset, hermot, verisuonet) toisin kuin syvennysradikaali, joka on varattu invasiivisille metastaaseille. .

Näiden käsitteiden lisäksi tehtävämme on arvioida SCCHN-potilaiden elämänlaatua, kliinisiä ja radiologisia N0-potilaita, jotka nauttivat toiminnallisesta kaulan dissektiosta, mukaan lukien IIb-sektori, tukemaan lähestymistapaa, joka olisi lopettaa tämän alueen järjestelmällinen sisällyttäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • CAEN University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel BABIN, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on SCCHN, N0 kliininen ja radiologinen, nauttivat dissektio IIb sektorista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on SCCHN histologisesti todistettu N0 kliininen ja radiologinen
  • Neoplastinen sijainti: suuontelo, suunielu, hypofarynx, kurkunpää
  • Potilasehdokas kaulan dissektioon
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Vakaa potilas, jolla ei ole merkkejä tutkimuksen tai muun skaalautuvan neoplasian uusiutuessa
  • Ikä yli 18 v
  • Potilaalle ilmoitettiin tutkimuksesta
  • Potilas sujuvasti ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, tyvisolusyöpä tai kaulan syöpä, hoidettu ja parannettu
  • Potilaalla on tutkimushetkellä merkkien uusiutuminen tai muu skaalautuva neoplasia
  • Hallitsemattomat tartuntataudit
  • Neoadjuvantti sädehoito
  • Potilas imettää tai raskaana tai ehkäisyn puute lisääntymisaikana
  • Väliaikainen patologia, johon liittyy hengenvaarallinen
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Kyvyttömyys suostua maantieteelliseen, sosiaaliseen tai psyykkiseen lääketieteelliseen seurantatutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen Annalogue Scale maailmanlaajuista elämänlaatua varten
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteeseen ja kuukauteen 6
(arvo välillä 0-10)
muutos lähtötilanteeseen ja kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SCCHN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa